貝那魯肽注射液
日期:2018-12-10 10:27:42
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20160007
- 商品名:誼生泰
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:2.1ml:4.2mg(42000U)
- 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)紫萍路916號
- 批準(zhǔn)日期:2016-12-13
- 藥品本位碼:86980532000016
品牌
誼生泰
適應(yīng)癥
本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖;
不良反應(yīng)
尚不明確。
禁忌
尚不明確。
注意事項(xiàng)
1.本品不得用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
2,本品不得用于有甲狀腺髓癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者(MEN2)。
3.暫無本品在充血性心力衰竭患者中的治療經(jīng)驗(yàn)。
4.在炎癥性腸病和糖尿病性胃輕癱患者中的治療經(jīng)驗(yàn)有限,因此不推薦本品用于這些患者。
5.本品治療過程中會伴隨有一過性的胃腸道不良反應(yīng),包括惡心、嘔吐和腹瀉。
6.已經(jīng)發(fā)現(xiàn)使用其他GLP-1類似物與發(fā)生胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。
7.已經(jīng)發(fā)現(xiàn)其他GLP-1類似物的臨床試驗(yàn)報(bào)告了包括血降鈣素升高、甲狀腺腫和甲狀腺腫瘤在內(nèi)的甲狀腺不良事件,尤其是在之前患有甲狀腺疾病的患者中。
8.尚未研究本品對駕駛和機(jī)械操作能力的影響。應(yīng)告知患者在駕駛和操作機(jī)械時(shí)預(yù)防低血糖發(fā)生。
9.本品為無色澄明液體,當(dāng)溶液顏色明顯改變或有顆粒、渾濁時(shí)不得使用。
包裝
本品裝于筆式注射器用中性硼硅玻璃套筒中,兩端分別為溴化丁基橡膠活塞及澳化丁基橡膠墊片。每支含2.1ml溶液,可以進(jìn)行21次0.2mg注射。 包裝規(guī)格;每盒1支。
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
用法用量
本品的起始劑量為每次0.1mg(5μl),每日三次,餐前5分鐘皮射,注射部位可選腹部、大腿或者上臂。治療2周后,劑量應(yīng)增加至0.2mg(100μl),每日三次。藥品首次使用后,可在不高于25℃的室溫條件下保存7天。
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貝那魯肽注射液
國藥準(zhǔn)字S20160007