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上海上藥信誼藥廠有限公司

地址:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新金橋路905號(hào)
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藥品展示

交沙霉素片

日期:2018-12-06 07:37:23

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10900081
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.2g(20萬(wàn)單位)
  • 生產(chǎn)地址:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新金橋路905號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2017-10-13
  • 藥品本位碼:86900818002497

相關(guān)疾病

咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,支原體肺炎,軟組織感染

適應(yīng)癥

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎﹑中耳炎﹑急性支氣管炎及口腔膿腫,肺炎支原體所致的肺炎,敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染,也可用于對(duì)青霉素﹑紅霉素耐藥的葡萄球菌的感染。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。本品的胃腸道反應(yīng)發(fā)生率明顯低于紅霉素。
2.乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見(jiàn),偶見(jiàn)黃疸等。
3.大劑量服用本品,尤其肝腎疾病患者或老年患者,可能引起聽(tīng)力減退,停藥后大多可恢復(fù)。
4.偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng),表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
5.其他:偶有心律失常、口腔或念珠菌感染。

禁忌

對(duì)本品﹑紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.患者對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)中一種藥物(如紅霉素)過(guò)敏或不能耐受時(shí),對(duì)其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物(如本品)也可過(guò)敏或不能耐受。
2.溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時(shí)至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。
3.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量。
4.服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。
5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測(cè)定,使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶﹑膽紅素﹑丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。
6.因不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性存在一定差異,故宜作藥敏測(cè)定

包裝

0.2g(20萬(wàn)iu)*24片/盒

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.由于本品可通過(guò)血胎盤(pán)屏障,雖然在新生兒和胎兒血中未能檢出,但孕婦服用本品時(shí)仍宜權(quán)衡利弊。2.因本品可進(jìn)入乳汁中,故哺乳期婦女在哺乳期間服用時(shí),應(yīng)停止哺乳。

老人用藥

本品老年患者大劑量服用本品可能引起聽(tīng)力減退,但停藥后大多可恢復(fù)。

藥物相互作用

1.本品不影響肝臟藥物代謝酶作用,與茶堿﹑口服避孕藥和等無(wú)配伍禁忌。
2.本品與青霉素類(lèi)合用時(shí)可能干擾后者的殺菌活性。
3.本品對(duì)氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝影響不明顯。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

本品為鏈霉菌(Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus)產(chǎn)生的一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素,抗菌譜與紅霉素相仿。
1.對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬的抗菌作用較紅霉素略差。
2.但對(duì)誘導(dǎo)型耐藥菌株仍具有抗菌活性。腦膜炎雙球菌、百日咳桿菌對(duì)本品敏感。
3.對(duì)消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用。
4.胞內(nèi)病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團(tuán)菌亦對(duì)本品敏感。
5.本品不誘導(dǎo)葡萄球菌對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物的耐藥性,為非誘導(dǎo)型抗生素。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服吸收迅速,體內(nèi)分布快而廣,臟器組織濃度高??诜酒?g后0.75~1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)2.7~3.2mg/L,在房水及前列腺中的濃度分別為0.4mg/L及4.3mg/kg;口服500mg后,在尿、骨、齒齦、扁桃體等中的濃度可達(dá)0.43~13.7mg/L(kg);在膽汁及肺中的濃度高;在吞噬細(xì)胞中的濃度是血清濃度的20倍。患者口服本品后,2~6小時(shí)痰液中藥物濃度為血藥濃度的8~9倍,在乳汁中的藥物濃度為血藥濃度的1/3~1/4,在臍帶血和羊水的藥物濃度為血藥濃度的1/2,但在新生兒和胎兒血中未能檢出。不能透過(guò)血-腦脊液屏障。主要以代謝物從膽汁排出,尿排泄量少于20%,血消除半衰期(t1/2β)為1.5~1.7小時(shí)。

貯藏

密閉,在涼暗干燥處保存。

用法用量

本品成人,一日0.8~1.2g,較重感染可增至一日1.6g;小兒,按體重一日30mg/kg。均分3~4次服用(餐前1小時(shí)或餐后3~4小時(shí))。

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