氟芬那酸丁酯軟膏
日期:2018-12-13 15:31:22
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20163106
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:軟膏劑
- 規(guī)格:10g:0.5g
- 生產(chǎn)地址:上海市松江區(qū)新飛路55號
- 批準(zhǔn)日期:2016-03-25
- 原批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030188
- 藥品本位碼:86910418000014
品牌
布特
相關(guān)疾病
非感染性亞急性濕疹,慢性濕疹,慢性單純性苔蘚
適應(yīng)癥
本品為非甾體類抗炎藥物,對非感染性亞急性濕疹,慢性濕疹,慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。
不良反應(yīng)
1.皮膚過敏反應(yīng):主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。
2.皮膚刺激反應(yīng):主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項(xiàng)
1.本品僅供皮膚外用,請勿當(dāng)作眼科藥物使用。
2.本品為外用藥物,嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng)),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。
包裝
20g/支
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
18個(gè)月
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等,但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科,因此,不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。
兒童用藥
日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例(其中兒童患者52例)多中心、雙盲、對照臨床試驗(yàn)顯示,氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次,由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持,故應(yīng)慎用于兒童。
老人用藥
目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品,與一般者用藥相同。
藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物過量
目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng)),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。
藥物毒理
重復(fù)給藥毒性:家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個(gè)月,劑量為25、100mg/kg/日時(shí),未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
生殖毒性:妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí),未表現(xiàn)出致畸作用,對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。
藥代動(dòng)力學(xué)
國內(nèi)外目前尚缺乏本品詳細(xì)的人體藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。
據(jù)國外資料報(bào)道,14C-氟芬那酸丁酯軟膏涂于大白鼠皮膚后72小時(shí),健康皮膚經(jīng)皮吸收量約為7%,擦傷皮膚稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比較淺的皮膚中蓄積性高達(dá)95%,并以原型存在。本品在循環(huán)血液中濃度很低,并經(jīng)水解而代謝。
貯藏
密閉,在陰涼處保存。
用法用量
外用,成人每次適量涂于患處,每日2次,或遵醫(yī)囑。
性狀
本品為乳白色半透明狀軟膏。
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氟芬那酸丁酯軟膏
國藥準(zhǔn)字H20163106