塞替派注射液
日期:2018-12-05 18:26:03
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31020600
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1ml:10mg
- 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)金滬路879號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-10-10
- 藥品本位碼:86900808000854
相關(guān)疾病
乳腺癌,卵巢癌,膀胱癌,乳腺癌
適應(yīng)癥
主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性體腔積液的腔內(nèi)注射以及膀胱癌的局部灌注等,也可用于胃腸道腫瘤等。?
不良反應(yīng)
骨髓抑制是最常見(jiàn)的劑量限制性毒性(白細(xì)胞及血小板減少),多在用藥后1~6周發(fā)生,停藥后大多數(shù)恢復(fù),有時(shí)骨髓抑制突然發(fā)生,要注意。其它可有食欲減退、惡心及嘔吐等。另外,本品可增加血尿酸水平,為了控制高尿酸血癥可給予別嘌醇。
禁忌
對(duì)本藥過(guò)敏者,有嚴(yán)重肝腎功能損害,嚴(yán)重骨髓抑制者?
注意事項(xiàng)
1、妊娠初期的3個(gè)月應(yīng)避免使用此藥,因其有致突變或致畸胎作用,可增加胎兒死亡及先天性畸形。
2、下列情況應(yīng)慎用或減量使用:骨髓抑制、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿系結(jié)石史和痛風(fēng)病史。
3、用藥期間每周都要定期檢查外周血象,白細(xì)胞與血小板及肝、腎功能。停藥后3周內(nèi)應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行相應(yīng)檢查,已防止出現(xiàn)持續(xù)的嚴(yán)重骨髓抑制
4、肝腎功能較差時(shí),本品應(yīng)用較低的劑量。
5、在白血病、淋巴瘤病人中為防止尿酸性腎病或高尿酸血癥,可給予大量補(bǔ)液(或)給予別嘌呤醇。
6、盡量減少與其它烷化劑聯(lián)合使用,或同時(shí)接受放療。
包裝
1ml:10毫克x5支
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保甲類
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
不向孕婦推薦此藥,可能有致畸性。尚沒(méi)有對(duì)受乳嬰兒影響的報(bào)道。?
兒童用藥
妊娠初期的3個(gè)月應(yīng)避免使用此藥,因其有致突變或致畸胎作用,可增加胎兒死亡及先天性畸形。
藥物相互作用
1、塞替派可增加血尿酸水平,為了控制高尿酸血癥可給予別嘌呤醇。2、與放療同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。3、與琥珀膽堿同時(shí)應(yīng)用可使呼吸暫停延長(zhǎng),在接受塞替派治療的病人,應(yīng)用琥珀膽堿前必須測(cè)定血中假膽堿酯酶水平。4、與尿激酶同時(shí)應(yīng)用可增加塞替派治療膀胱癌的療效,尿激酶為纖維蛋白溶酶原的活化劑,可增加藥物在腫瘤組織中的濃度。?
藥物過(guò)量
藥物過(guò)量后沒(méi)有解物。以往出現(xiàn)骨髓毒性后建議輸注全血或白細(xì)胞、血小板懸液。目前,白細(xì)胞下降可使用粒細(xì)胞集落刺激因子。
藥物毒理
本品為乙撐類抗腫瘤藥物中療效最好者,其乙撐基能開(kāi)環(huán)與細(xì)胞內(nèi)DNA核堿基如鳥(niǎo)嘌呤結(jié)合,從而改變DNA結(jié)構(gòu)及功能,影響癌細(xì)胞的分裂,為細(xì)胞周期非特異物,對(duì)增殖細(xì)胞的各個(gè)時(shí)期均有影響。口服吸收不完全,多用注射給藥。此外,本品尚有免疫抑制作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品不宜從消化道吸收。注射后廣泛分布在各組織內(nèi)。1~4小時(shí)后血漿濃度下降90%,24~48小時(shí)大部分藥物通過(guò)腎臟排出。注射藥物后血漿蛋白結(jié)合率為10%,主要和白蛋白、脂蛋白結(jié)合,對(duì)白蛋白親和力最大。T1/2約3小時(shí)。尚無(wú)資料說(shuō)明藥物能否通過(guò)胎盤屏障。?
貯藏
干燥、遮光、低溫保存。
用法用量
靜脈或肌肉注射(單一用藥):一次10mg(0.2mg/kg)每日一次,連續(xù)5天后改為每周3次,一療程總量300mg。胸腹腔或心包腔內(nèi)注射:一次10~30mg,每周1~2次。膀胱腔內(nèi)灌注:每次排空尿液后將導(dǎo)尿管插入膀胱內(nèi)向腔內(nèi)注入60mg,溶于生理鹽水60ml,每周1~2次,10次為一療程。動(dòng)脈注射:每次10~20mg用法同靜脈。?