奈韋拉平片
日期:2018-12-06 08:20:55
- 批準文號:國藥準字H20080454
- 英文名稱:Nevirapine Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.2g
- 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)建陸路378號
- 批準日期:2018-02-26
- 藥品本位碼:86900785000588
相關(guān)疾病
艾滋病,HIV-1感染
適應(yīng)癥
本品與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病物合用治療HIV-1感染。對于分娩時未使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的孕婦,應(yīng)用奈韋拉平可預(yù)防HIV-1的母嬰傳播。
不良反應(yīng)
皮疹、肝功能異常/肝炎、惡心、疲勞、發(fā)熱、頭痛、嗜睡、嘔吐、腹瀉、腹痛和肌痛變態(tài)反應(yīng)。最嚴重的藥物不良反應(yīng)是Seven-Johnson綜合癥,毒性表皮壞死溶離,重癥肝炎/肝衰竭和過敏反應(yīng)。
禁忌
對維樂命的活性成分或者此產(chǎn)品的任何賦形劑具有臨床明顯過敏反應(yīng)的患者,維樂命??用。對由于嚴重皮疹,皮疹伴全身癥狀,過敏反應(yīng)和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷本藥治療的患者不能重新服用。在服用本藥期間,繼往出現(xiàn)ASAT或ALAT超過正常值上限5倍,重新應(yīng)用本藥后迅速復(fù)發(fā)肝功不正常的患者應(yīng)禁用。
注意事項
接受奈韋拉平或其它任何抗逆轉(zhuǎn)錄病物治療的患者,均可能繼續(xù)發(fā)生機會性的感染和HIV相關(guān)疾病,因此,這些患者仍然需要具有對HIV相關(guān)性疾病治療有經(jīng)驗的內(nèi)科醫(yī)生進行密切的臨床觀察。目前對于本藥的長期療效尚不清楚。奈韋拉平治療并未顯示可以減少HIV-1傳染給其他人的危險性。
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
暫定二年。
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
使用奈韋拉平的婦女,不應(yīng)采取單獨使用口服避孕藥或其它調(diào)整激素水平的方法來進行避孕,這是因為奈韋拉平可以降低這些藥物在血漿中的濃度。并且,在使用本藥治療期間,如果利用口服避孕藥來調(diào)節(jié)激素水平,應(yīng)監(jiān)測激素治療的效果。
藥物相互作用
如果患者正在接受由CYP3A或CYP2B代謝的藥物治療,若開始合用本藥,前者藥物劑量需要調(diào)整。酮康唑和奈韋拉平不應(yīng)合用。
藥代動力學(xué)
奈韋拉平主要在肝臟代謝,奈韋拉平代謝物主要由腎臟清除。藥代動力學(xué)結(jié)果顯示,對于中度和重度肝功能不全的患者應(yīng)謹慎使用本藥。對于正在做透析的腎功能不全的患者,藥代動力學(xué)結(jié)果顯示在每次透析治療后增加200mg劑量的本藥治療,有助于抵消透析對奈韋拉平的清除作用。但是,CLcr≥20mL/分鐘的患者不需要調(diào)整本藥的劑量。
貯藏
室溫30℃以下儲存。
用法用量
1.成人:200mg每天1次,連用2周后改為200mg每天2次,并同時使用至少兩種以上的其它抗逆轉(zhuǎn)錄病物。
2.2個月到8歲的兒童:4mg/kg每天1次,連用2周后改為7mg/kg/日,分2次給藥。
3.8歲或以上的兒童:4mg/kg每天1次,連用2周后改為4mg/kg每天2次。所有患者的總劑量不得超過400mg/天。
4.預(yù)防HIV母嬰傳播:
(1)馬上分娩的孕婦:單劑量200mg。
(2)新生兒:出生后72小時內(nèi),按2mg/kg口服1次。
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