枸櫞酸莫沙必利膠囊
日期:2018-12-13 11:13:59
- 批準文號:國藥準字H20173152
- 英文名稱:Mosapiride Citrate Capsules
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:5mg(以枸櫞酸莫沙必利計)
- 生產地址:上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)賣新公路1633號
- 批準日期:2017-04-24
- 原批準文號:國藥準字H20051719
- 藥品本位碼:86981290000010
品牌
美唯寧
相關疾病
胃酸過多,慢性胃炎
適應癥
本品用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。
不良反應
服藥期間口內可能帶有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停藥后即自行消失。偶見惡心、便秘。
禁忌
嚴重腎病患者及孕婦禁用。
注意事項
1.本品連續(xù)使用不得超過7天,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。
2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑,且不宜大劑量長期服用。
4.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即就醫(yī)。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
包裝
5mg*28粒
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
36個月。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。
兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
老人用藥
請在醫(yī)師指導下使用。
藥物相互作用
1.牛奶和抗酸藥可干擾本品的作用,不能同時服用。
2.與四環(huán)素同服會影響后者吸收。
3.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物毒理
1.藥理作用:
(1)本品為選擇性5-羥色胺(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進乙酰膽堿的釋放,從而增強上消化道(胃和小腸)運動。研究顯示,本品具有促進胃及十二指腸運動,加快胃排空的作用。
(2)大鼠研究顯示,本品重復給藥一周,其對胃排空的促進作用減弱。
2.毒理研究:
嚙齒類動物的長期(大鼠104周,小鼠92周)給藥研究中,劑量為30-100mg/kg/天(相當于臨床推薦用劑量的100-300倍)時,肝臟細胞腺瘤和甲狀腺細胞腺瘤的發(fā)生率增加。
藥代動力學
1.本品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內幾乎沒有分布。
2.健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血藥峰濃度為67.3ng/ml,達峰時間為0.5小時,半衰期為2小時,血漿蛋白結合率為99.0%。
3.本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產物為脫-4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。
貯藏
遮光,密封保存。
執(zhí)行標準
國藥準字H20173152
用法用量
口服,一次5mg(1粒),一日3次,飯前服用,或遵醫(yī)矚。
性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
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