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適應(yīng)癥

本品用于改善骨質(zhì)疏松癥的骨量減少。

不良反應(yīng)

?罕見：不良反應(yīng)發(fā)生率少于0.1%;偶見：少于0.1-5%;常見：5%以上。
1.重要的不良反應(yīng)：
(1)消化性潰瘍﹑胃腸道出血：罕見出現(xiàn)消化性潰瘍﹑胃腸道出血或惡化癥狀。當出現(xiàn)這種情況時，應(yīng)立即停藥，并給予適當?shù)奶幚?。故有消化道潰瘍以及有消化道潰瘍病史者?yīng)慎用。
(2)黃疸：罕見出現(xiàn)黃疸，故應(yīng)密切觀察。如有異常狀況，立即停用該藥，并進行適當處理。
2.其他不良反應(yīng)：
(1)過敏反應(yīng)：出疹﹑瘙癢等癥狀偶見，此時應(yīng)停止用藥。
(2)消化器官：偶見惡心﹑嘔吐﹑食欲不振﹑胃部不適﹑燒心﹑腹痛﹑腹部脹滿﹑腹瀉﹑便秘﹑口腔炎﹑口干﹑舌炎﹑味覺異常等。
(3)神經(jīng)系統(tǒng)：偶見眩暈﹑輕微頭暈﹑罕見頭痛等。
(4)血液：罕見粒細胞減少，偶見貧血等。
(5)肝臟：偶見膽紅素GOT﹑GPT﹑ALP﹑LDH上升，罕見Y-GTP上升。
(6)腎臟：罕見尿素氮﹑肌酐上升。
(7)其他：罕見男子女性型，若此情況出現(xiàn)，應(yīng)停止用藥。罕見舌唇麻木，偶見浮腫﹑不適。

禁忌

1.對本品過敏者禁用。
2.低鈣血癥患者忌用。

注意事項

1.本品的用藥對象為確認為骨質(zhì)疏松癥的患者。
2.本品在給予高齡患者長期應(yīng)用時，用藥過程中應(yīng)仔細觀察患者的情況，若出現(xiàn)消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)癥狀時，要進行適當處理。
3.重度食道炎﹑胃炎﹑十二指腸炎﹑潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。
4.中重度肝﹑腎功能不全患者慎用。
5.服藥期間需補鈣。
6.對男性骨質(zhì)疏松癥無用藥經(jīng)驗。

包裝

0.2gx30片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

有效期

2年

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠，哺乳期婦女不宜服用。

兒童用藥

兒童、青少年不宜服用。

老人用藥

高齡患者應(yīng)慎重用藥。

藥物相互作用

1.對摘除卵巢的動物，并用雌酮，可增強雌激素的作用，故在并用本藥與雌激素制劑時應(yīng)慎重用藥。
2.并用茶堿時，可使茶堿的血濃度上升，故在并用本藥與茶堿時應(yīng)減少茶堿用量并慎重用藥。
3.并用香豆素類抗凝血劑，可增強香豆素類抗凝血劑的作用，故在并用本藥與抗凝血劑的作用時應(yīng)減少香豆素類抗凝血劑的用量并慎重用藥。

藥物過量

未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

藥物毒理

本品是用于改善骨質(zhì)疏松癥所致的骨量減少的藥物，對卵巢切除和潑尼松龍造成的實驗性骨質(zhì)疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用。其作用機制包括：直接抑制骨的吸收；通過雌激素樣作用增加降鈣素的分泌，間接產(chǎn)生抗骨吸收作用；促進骨的形成。

藥代動力學(xué)

本品經(jīng)口服在小腸形成7種代謝物同原形一起吸收，約1.3小時后原型的血藥濃度達到峰值，其中4種代謝物具有生物效能。主要分布在胃、腸、肝和骨中，經(jīng)門靜脈入肝臟代謝，單劑量200mg口服，半衰期9.8小時，藥-時曲線下面積632nghr/ml；48小時內(nèi)尿總排泄率為42.9%，均為代謝產(chǎn)物形式；每日600mg，連續(xù)服藥6天，血藥濃度達穩(wěn)態(tài)，半衰期23.6小時，藥-時曲線下面積為1455nghr/ml。繼續(xù)服藥后原藥及代謝物體內(nèi)無蓄積，血藥濃度不再升高。

貯藏

密封。

用法用量

通常成人一次1片(200mg)，一日3次，飯后口服。此劑量應(yīng)根據(jù)年齡及患者的癥狀進行調(diào)整。

性狀

本品為白色或類白色片。