噻奈普汀鈉片
日期:2018-12-12 16:53:45
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20033738
- 英文名稱:Tianeptine Sodium Tablets
- 商品名:達(dá)體朗
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):天津
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:12.5mg
- 生產(chǎn)地址:天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第十大街12號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-03
- 藥品本位碼:86900847000068
相關(guān)疾病
抑郁癥,抑郁癥
適應(yīng)癥
本品適用于抑郁發(fā)作(即典型性)。
不良反應(yīng)
罕見(jiàn),一般并不嚴(yán)重:1.上腹疼痛,腹痛,口干,厭食,惡心,嘔吐,便秘,脹氣。2.失眠,瞌睡,惡夢(mèng),虛弱。3.心動(dòng)過(guò)速,期外收縮,心前區(qū)疼痛。4.眩暈,頭痛,暈厥,震顫,顏面潮紅。5.呼吸不暢,喉部堵塞感。6.肌痛,背痛等。
禁忌
對(duì)本品或本品中任何成分過(guò)敏者。未滿15歲的兒童。與MAOI(單胺氧化酶抑制劑)類藥物合用。在開(kāi)始噻奈普汀治療前,必須停用MAOI類藥物二周。而本來(lái)服用噻奈普汀改為MAOI類藥物治療的病人,只需停服噻奈普汀24小時(shí)。
注意事項(xiàng)
1.帶有遺傳性自殺傾向的抑郁病人服用本藥時(shí)必須密切監(jiān)護(hù),特別是在治療伊始。2.如需進(jìn)行全身,應(yīng)告知師病人正在服用本藥,并在手術(shù)前24或48小時(shí)停藥。3.需進(jìn)行急診手術(shù)時(shí),可不必有停藥期,需進(jìn)行術(shù)前監(jiān)測(cè)。4.與所有治療精神疾病藥物相同,如中斷治療,需逐漸減少劑量,時(shí)間為7至14天以上。對(duì)駕車或操縱機(jī)器能力的影響:部分病人會(huì)出現(xiàn)警覺(jué)力下降。因此,司機(jī)或機(jī)器操縱者需注意服用本藥時(shí)易出現(xiàn)打嗜睡的危險(xiǎn)。
包裝
12.5mgx30片
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
36個(gè)月。
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期1.在動(dòng)物,研究發(fā)現(xiàn)本藥對(duì)生殖功能無(wú)不良影響,僅有極少數(shù)的藥物通過(guò)胎盤,未見(jiàn)胎兒體內(nèi)蓄積作用。2.因在人類尚無(wú)有關(guān)的臨床研究資料,可能發(fā)生的危險(xiǎn)尚未獲悉,因此妊娠期間避免服用本藥。哺乳期三環(huán)類抗抑郁藥可以分泌入乳汁,因此建議哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
詳見(jiàn)[禁忌]。
老人用藥
詳見(jiàn)[用法用量]。
藥物相互作用
與非選擇性MAOI(單胺氧化酶抑制劑)類藥物合用、存在發(fā)生心血管病發(fā)作或陣發(fā)性高血壓、高熱、抽搐、死亡的危險(xiǎn)。
藥物過(guò)量
立即停藥并密切監(jiān)護(hù)病人。
——洗胃;
——心肺,代謝和腎功能監(jiān)測(cè);
——根據(jù)臨床表現(xiàn)對(duì)癥治療,特別注意通氣,糾正代謝紊亂和腎功能障礙。
藥物毒理
噻奈普汀是抗抑郁藥。在動(dòng)物,具有:
——增強(qiáng)海馬部位錐體細(xì)胞的自發(fā)性活動(dòng),并加速其功能受抑制后的恢復(fù)。
——增加大腦皮質(zhì)和海馬部位神經(jīng)元對(duì)5-羥色胺的再吸收的作用。
噻奈普汀在人體特點(diǎn):
——對(duì)心境紊亂有一定作用,作為抗抑郁藥的分類,該藥是介于鎮(zhèn)靜性抗抑郁藥和興奮性抗抑郁藥之間的一種。
——對(duì)軀體不適,特別是對(duì)于焦慮和心境紊亂有關(guān)的胃腸道不適有明顯作用。
——對(duì)酒精中毒病人在戒酒期間出現(xiàn)的人格和行為紊亂有一定作用。
而且,噻奈普汀對(duì)下列方面無(wú)不良作用:
——睡眠和警覺(jué);
——心血管系統(tǒng);
——膽堿能系統(tǒng)(無(wú)抗膽堿能癥狀);
——藥物成癮。
毒理研究:
——急性、亞急性及長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):生物學(xué)、肝功能、病理解剖學(xué)及組織學(xué)檢查未見(jiàn)改變。
——生殖毒性及致畸試驗(yàn):噻奈普汀對(duì)接受治療的親代生殖能力及對(duì)胎兒及子代無(wú)影響。
——致突變?cè)囼?yàn):噻奈普汀沒(méi)有致突變作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
胃腸道吸收快速并完全。
分布迅速,與蛋白結(jié)合水平高有關(guān)(約94%)。
藥物分子在肝臟通過(guò)β-氧化和N-脫甲基過(guò)程被廣泛代謝。
噻奈普汀的清除特點(diǎn)是終末半衰期短,為2.5小時(shí),只有極少量原型通過(guò)腎臟排泄(8%),其代謝產(chǎn)物主要通過(guò)腎臟排泄。
老年人:對(duì)長(zhǎng)期服藥的老年病人(年齡超過(guò)70歲),進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究證實(shí),清除半衰期增加1小時(shí)。
肝功能不全病人:研究表明慢性酒精中毒病人即使當(dāng)酒精中毒引起肝硬化時(shí),藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)未見(jiàn)改變。
腎功能不全病人:研究證明清除半衰期增加1小時(shí)。
貯藏
低于30℃。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH06682003
用法用量
1.推薦劑量是每日三次,一次一片[含噻奈普汀(鈉鹽)12.5mg],于三餐(早、中、晚)前口服。2.對(duì)于慢性酒精中毒病人,無(wú)論是否存在肝硬化,均無(wú)必要改變劑量。3.對(duì)于超過(guò)70歲的病人,和存在腎功能不全的病人,劑量應(yīng)限制在每日二片,或遵醫(yī)囑。
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