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百普樂(lè)

相關(guān)疾病

原發(fā)性高血壓,原發(fā)性高血壓

適應(yīng)癥

本品適用于原發(fā)性高血壓。

不良反應(yīng)

1.服用培哚普利可抑制腎素-血管緊張素-醛固酮軸而使吲達(dá)帕胺所致的失鉀減少。服用百普樂(lè)的2%患者出現(xiàn)低鉀血癥(鉀離子水平1/100，<1/10):便秘﹑口干﹑惡心﹑上腹痛﹑厭食﹑腹痛﹑味覺(jué)障礙。極罕見(jiàn)(<1/10，000):胰腺炎。在肝功能不全病例中，有引發(fā)肝性腦病的可能性(見(jiàn)禁忌和注意事項(xiàng))。
2.呼吸系統(tǒng)。罕見(jiàn)(>1/100，<1/10):在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的患者中有報(bào)告出現(xiàn)干咳。它以持續(xù)存在，停藥后即消退為特征。出現(xiàn)這種癥狀應(yīng)考慮醫(yī)源性原因。
3.心血管系統(tǒng)。少見(jiàn)(>1/1，000，<1/100):引起體位性或非體位性低血壓(見(jiàn)注意事項(xiàng))。
4.皮膚。少見(jiàn)(>1/1，000，<1/100):過(guò)敏反應(yīng)，主要是皮膚過(guò)敏，見(jiàn)于過(guò)敏性反應(yīng)和和哮喘反應(yīng)的易感人群。斑丘疹﹑紫癜﹑有可能加重原有的急性彌散性紅斑狼瘡。皮疹。極罕見(jiàn)(<1/10，000):血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)(見(jiàn)注意事項(xiàng))。
5.神經(jīng)系統(tǒng)。少見(jiàn)(>1/1，000，<1/100):頭痛﹑無(wú)力﹑眩暈﹑情緒失調(diào)和/或睡眠紊亂。
6.肌肉系統(tǒng)。少見(jiàn)(>1/1，000，<1/100):痛性痙攣﹑感覺(jué)異常。
7.血液系統(tǒng)。極罕見(jiàn)(<1/10，000):血小板減少癥﹑白細(xì)胞減少癥﹑粒性白血球缺乏癥﹑再生障礙性貧血﹑溶血性貧血。在特殊情況下(腎移植或進(jìn)行血液透析的患者)服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí)可出現(xiàn)貧血(見(jiàn)注意事項(xiàng))。
8.實(shí)驗(yàn)室參數(shù):鉀缺失，特別在一些高危人群中，更為嚴(yán)重(見(jiàn)注意事項(xiàng))。低鈉伴低血容量引起脫水和直立性低血壓。治療期間尿酸水平及血糖水平升高。尿素及血漿肌酐水平的輕微升高，治療停止后可恢復(fù)正常。這種升高多見(jiàn)于腎動(dòng)脈狹窄﹑利尿劑治療的高血壓和腎功能不全患者。高血鉀通常為一過(guò)性。罕見(jiàn)(>1/10，000，<1/1，000):血漿鈣離子水平的升高。

禁忌

1.與培哚普利相關(guān):
(1)本品不用于下列情況:對(duì)培哚普利或其它任何血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏。與使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相關(guān)的血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)的既往病史。遺傳性或特發(fā)性血管神經(jīng)性水腫。妊娠。哺乳。
(2)通常，本品不推薦用于:聯(lián)合使用保鉀性利尿劑，鉀鹽，鋰(見(jiàn)藥物相互作用)。雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單腎。高鉀血癥。
2.與吲達(dá)帕胺相關(guān):本品不用于下列情況:
(1)對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏。
(2)嚴(yán)重腎功能衰竭(肌酐清除率小于30毫升/分鐘)。
(3)肝性腦病。
(4)嚴(yán)重的肝功能損傷。

注意事項(xiàng)

1.特殊警告。
2.與培哚普利相關(guān):
(1)在免疫功能低下患者發(fā)生中性白細(xì)胞減少癥/粒細(xì)胞缺乏癥的危險(xiǎn)。中性粒細(xì)胞減少癥的危險(xiǎn)與劑量及患者類型相關(guān)，并取決于患者的臨床情況。沒(méi)有并發(fā)癥的患者極少會(huì)出現(xiàn)這種情況，但是與膠原血管性疾病相關(guān)的腎功能不全的患者可能發(fā)生，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病患者以及使用免疫抑制劑治療的患者。停止使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療，危險(xiǎn)性可消失。嚴(yán)格遵守預(yù)先規(guī)定的劑量用藥可能是防止事件發(fā)生的最好辦法。但是，如果這些患者需要使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，應(yīng)慎重評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)/效益比值。
(2)血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)。已有報(bào)道服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，包括培哚普利治療的患者，極少病例出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫，表現(xiàn)在面部﹑肢體﹑唇﹑舌﹑聲門和/或喉部。如出現(xiàn)這種情況，應(yīng)立即停用培哚普利，并對(duì)患者實(shí)行監(jiān)護(hù)直到水腫消退。當(dāng)水腫只出現(xiàn)在面部和唇部，一般不經(jīng)治療即可消退，但是可以使用抗組胺藥以緩解癥狀。合并有喉部水腫的血管神經(jīng)性水腫可以致命。舌部﹑聲門或喉部的水腫將引起氣道的阻塞，應(yīng)立即皮射1/1000的腎上腺素(0.3到0.5毫升)，并采用其它適當(dāng)?shù)闹委煛ｋS后，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑應(yīng)當(dāng)不要再用于這些患者(見(jiàn)禁忌)。既往存在與使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑無(wú)關(guān)的奎根水腫病史的患者，服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑導(dǎo)致出現(xiàn)奎根水腫的危險(xiǎn)性增加。
(3)脫敏過(guò)程中的類過(guò)敏性反應(yīng)。正在進(jìn)行膜翅目昆蟲(蜜蜂﹑胡蜂)毒液脫敏的患者，使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑時(shí)，有發(fā)生遲發(fā)性危及生命的類過(guò)敏性反應(yīng)的罕見(jiàn)病例報(bào)道。過(guò)敏癥患者脫敏時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，在初始階段就應(yīng)謹(jǐn)慎，毒液免疫治療后的患者必須避免使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑。需要同時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和脫敏治療的患者，暫時(shí)中止使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑至少24小時(shí)，可避免出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。
(4)使用透析膜患者的類過(guò)敏性反應(yīng)。有報(bào)道，在采用高滲膜進(jìn)行透析或用糖酐鹽吸附法進(jìn)行血漿低密度脂蛋白分離置換同時(shí)應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療的患者中，有發(fā)生遲發(fā)性危及生命的類過(guò)敏性反應(yīng)的病例。使用高滲膜進(jìn)行透析或用糖酐鹽吸附法進(jìn)行血漿低密度脂蛋白分離置換的患者應(yīng)避免使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑。需要同時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療和進(jìn)行血漿低密度脂蛋白分離置換的患者，暫時(shí)中止使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑至少24小時(shí)，可避免出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。
3.與吲達(dá)帕胺相關(guān):在肝功能受損時(shí)，噻嗪類利尿劑和與噻嗪類相關(guān)的利尿劑可引起肝性腦病。如出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停用利尿劑。使用的特殊注意事項(xiàng):
(1)與百普樂(lè)相關(guān):
腎功能不全:嚴(yán)重的腎功能不全(肌酐清除率小于30毫升/分鐘)是使用本品的禁忌癥。對(duì)于某些既往無(wú)明顯腎臟損傷﹑生物學(xué)檢查為功能性腎功能不全的高血壓患者，應(yīng)停止本品治療，以較低劑量或單一成分重新開(kāi)始治療。對(duì)于這些患者，常規(guī)醫(yī)學(xué)檢查包括，治療二星期后定期進(jìn)行血鉀和肌酐水平監(jiān)測(cè)，此后在穩(wěn)定治療期間，每二個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)測(cè)。據(jù)報(bào)道，腎功能不全主要發(fā)生在嚴(yán)重心功能不全或伴有腎動(dòng)脈狹窄的腎功能不全的患者中。低血壓和水鹽缺乏:原先存在低鈉癥的患者(尤其是腎動(dòng)脈狹窄的患者)會(huì)有血壓突然降低的危險(xiǎn)。因此，對(duì)出現(xiàn)水鹽缺乏的臨床體征并伴有間歇性腹瀉和嘔吐的患者應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)檢查。對(duì)這種患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的血漿電解質(zhì)監(jiān)測(cè)。癥狀明顯的低血壓患者需要靜脈注射等滲生理鹽水。一過(guò)性低血壓不是繼續(xù)使用本品治療的禁忌癥。在血容積量和血壓經(jīng)重建恢復(fù)正常后，可以較低劑量或其中的單一成分重新開(kāi)始治療。鉀離子水平:聯(lián)合使用培哚普利和吲達(dá)帕胺并不能預(yù)防低鉀血癥的出現(xiàn)，特別對(duì)于糖尿病患者或腎衰患者。在使用任何含利尿劑的抗高血壓藥物時(shí)，均應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的血鉀監(jiān)測(cè)。
(2)與培哚普利相關(guān)。
咳嗽:已有報(bào)道服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起干咳。它以持續(xù)存在﹑停藥后即消退為特征。出現(xiàn)這種癥狀應(yīng)考慮醫(yī)源性原因。如果使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑是必須的，則可以考慮治療繼續(xù)。兒童:兒童單獨(dú)應(yīng)用或聯(lián)合應(yīng)用培哚普利的療效和耐受性尚未確定。出現(xiàn)低血壓和/或腎功能不全的危險(xiǎn)(在有心功能不全﹑水鹽缺乏等情況時(shí)):對(duì)于因腎動(dòng)脈狹窄﹑充血性心力衰竭或肝硬化出現(xiàn)水腫和腹水而最初血壓較低的患者，腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)可受到明顯的刺激，尤其是在明顯的水鹽缺乏的情況下(嚴(yán)格的無(wú)鈉飲食或長(zhǎng)期使用利尿劑)。因此，使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑拮抗該系統(tǒng)將引起血壓的突然下降，尤其是在首次給藥和藥物治療的最初二個(gè)星期，和/或血漿肌酐水平升高，提示為功能性腎功能不全時(shí)。有時(shí)表現(xiàn)為急性發(fā)作，但是很罕見(jiàn)且出現(xiàn)的時(shí)間不定。對(duì)于這種患者，開(kāi)始應(yīng)以低劑量治療，并逐漸增加劑量。老年人:在進(jìn)行治療前，應(yīng)測(cè)定腎臟功能和血鉀水平。初期劑量應(yīng)根據(jù)血壓的變化情況進(jìn)行調(diào)整，尤其對(duì)于水鹽丟失的患者，以避免突然發(fā)生低血壓。動(dòng)脈硬化患者:因?yàn)樗谢颊叨加谐霈F(xiàn)低血壓的危險(xiǎn)，對(duì)于有缺血性心臟病和腦供血不足的患者應(yīng)小心監(jiān)護(hù)，且以較低劑量開(kāi)始治療。腎血管性高血壓:腎血管性高血壓的治療方法是進(jìn)行血管重建。然而，對(duì)于等待矯正手術(shù)治療和不能進(jìn)行手術(shù)的腎血管性高血壓患者，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療對(duì)患者有益。這些患者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院中以較低劑量開(kāi)始治療，并對(duì)腎臟功能和血鉀水平進(jìn)行監(jiān)測(cè)，因?yàn)橐恍┗颊咴谥委熯^(guò)程中會(huì)發(fā)展為功能性腎功能不全，但停藥后可以逆轉(zhuǎn)。其它危險(xiǎn)人群:對(duì)于有嚴(yán)重心功能不全(IV級(jí))或胰島素依賴性糖尿病(存在血鉀自發(fā)性升高的趨勢(shì))的患者，治療應(yīng)在嚴(yán)密醫(yī)療監(jiān)護(hù)下從小劑量開(kāi)始。對(duì)于高血壓合并冠狀動(dòng)脈功能不全的患者不能停止β-受體阻滯劑的治療:血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑應(yīng)當(dāng)與β-受體阻滯劑聯(lián)合治療。貧血:在腎移植或正在進(jìn)行透析治療的患者可能出現(xiàn)貧血表現(xiàn)為血紅蛋白下降，由于血紅蛋白初期具有高值，因此它的下降較為明顯。這一作用沒(méi)有顯示劑量依賴性，但是顯示與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的作用機(jī)制有關(guān)。血紅蛋白輕度降低，出現(xiàn)于治療后1-6個(gè)月之內(nèi)，之后保持穩(wěn)定。當(dāng)治療停止時(shí)，貧血可以逆轉(zhuǎn)。對(duì)這種患者進(jìn)行常規(guī)血液學(xué)監(jiān)測(cè)，治療可以繼續(xù)。手術(shù):在條件下，尤其是在使用有降低血壓傾向的藥時(shí)，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑能引起低血壓。因此對(duì)于長(zhǎng)期服用如培哚普利血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的患者，建議在進(jìn)行手術(shù)的前二天停藥。主動(dòng)脈瓣狹窄/肥厚型心肌病。左心室受阻患者必須謹(jǐn)慎使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑。
(3)與吲達(dá)帕胺相關(guān):
水鹽平衡:鈉離子水平:在治療開(kāi)始前必須檢測(cè)血鈉，此后應(yīng)定期檢查。所有的利尿劑都會(huì)使鈉離子水平下降，可能會(huì)引起嚴(yán)重后果。最初的鈉離子水平下降可能沒(méi)有任何癥狀，因此定期監(jiān)測(cè)尤為重要。對(duì)于諸如老年人和肝硬化的高危人群應(yīng)進(jìn)行更為頻繁的檢查(見(jiàn)不良反應(yīng)和藥物過(guò)量)。鉀離子水平:低鉀血癥和鉀離子缺乏是使用噻嗪類利尿劑和與噻嗪類相關(guān)的利尿劑的主要危險(xiǎn)。應(yīng)對(duì)高危人群如老年人和/或營(yíng)養(yǎng)不良者，是否進(jìn)行多種藥物治療的患者，伴有水腫和腹水的肝硬化患者﹑冠心病患者和心力衰竭患者采取預(yù)防措施避免出現(xiàn)血鉀過(guò)低的危險(xiǎn)(小于3.4mmol/l)。在這種情況下，低鉀血癥可增加強(qiáng)心甙類藥物對(duì)心臟的毒性并增加心律失常的危險(xiǎn)。心電圖中長(zhǎng)QC間期的患者，無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的，使用本品都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥和心動(dòng)過(guò)緩都是嚴(yán)重心律失常尤其有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。對(duì)于這種患者，必須更頻繁的進(jìn)行血鉀檢查。在開(kāi)始治療的第一個(gè)星期中應(yīng)進(jìn)行首次血鉀測(cè)定。一旦查出血鉀過(guò)低，應(yīng)給予糾正。鈣離子水平:噻嗪類利尿劑和與噻嗪類相關(guān)的利尿劑的使用可減少尿鈣的排出而引起輕微的一過(guò)性血鈣增高。血鈣的明顯增高可能與診斷不明的甲狀旁腺亢進(jìn)有關(guān)。在這種情況下，檢查甲狀旁腺功能之前，應(yīng)停止治療。血糖:對(duì)糖尿病患者，尤其是伴有低血鉀者，監(jiān)測(cè)血糖是非常重要的。尿酸:尿酸水平較高的患者有患痛風(fēng)的傾向。腎臟功能與利尿劑:噻嗪類利尿劑和與噻嗪類相關(guān)的利尿劑只有在腎臟功能正?；蜉p微受損(成年人肌酐水平低于約25毫克/升，即220微摩爾/升)的條件下才能發(fā)揮作用。對(duì)于老年人，應(yīng)當(dāng)依據(jù)年齡，體重和性別對(duì)血肌酐值進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整幅度可依據(jù)Cockroft公式:Clcr=(140-年齡)×體重/0.814×血漿肌酐水平。注:年齡以“年”計(jì)算。體重單位為千克。血漿肌酐水平單位為微摩爾/升。該公式適用于老年男性，對(duì)于女性應(yīng)將其結(jié)果再乘以0.85。利尿劑治療初期，引起的水鈉丟失而導(dǎo)致的低血容量使腎小球?yàn)V過(guò)率降低。這可引起血尿素和肌酐水平的增高。這種一過(guò)性功能性腎功能不全對(duì)于腎功能正常的患者不造成影響，但對(duì)已患有腎功能不全的患者將會(huì)出現(xiàn)病情的惡化。運(yùn)動(dòng)員:本品中所含的活性物質(zhì)可導(dǎo)致興奮劑檢查呈陽(yáng)性，運(yùn)動(dòng)員對(duì)此應(yīng)予以注意。乳糖:百普樂(lè)含有乳糖，因此對(duì)于先天半乳糖血癥，葡萄糖和半乳糖吸收障礙或乳糖酶缺乏綜合癥患者禁用(罕見(jiàn)代謝疾病)?！緦?duì)機(jī)械操作和駕駛能力的影響】。
(4)與培哚普利﹑吲達(dá)帕胺和百普樂(lè)相關(guān):
這二種活性成分和百普樂(lè)均不影響人的警覺(jué)力，但在少數(shù)患者中會(huì)出現(xiàn)與低血壓相關(guān)個(gè)體的藥物反應(yīng)，尤其是在開(kāi)始治療或聯(lián)合使用其它抗高血壓藥物治療時(shí)。因此，對(duì)機(jī)械操作和駕駛的能力可能產(chǎn)生影響。

包裝

20片/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

有效期

36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的存在決定了妊娠期和哺乳期婦女使用該復(fù)合制劑的禁忌。1.與培哚普利相關(guān):(1)妊娠:尚未在人體進(jìn)行相應(yīng)的對(duì)照研究。妊娠婦女使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑時(shí)，藥物可以通過(guò)胎盤，導(dǎo)致胎兒或新生兒不健全和死亡。妊娠4-9個(gè)月時(shí)使用本品，有報(bào)道出現(xiàn)新生兒血壓過(guò)低﹑腎功能不全﹑面部和頭顱穹隆畸形和/或死亡。已經(jīng)觀察到母體羊水過(guò)少導(dǎo)致胎兒腎功能衰減的病例。羊水過(guò)少造成四肢短縮﹑顱面畸形﹑肺部發(fā)育不全和子宮內(nèi)發(fā)育遲緩的病例也有報(bào)道。子宮內(nèi)接觸血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的嬰兒必須在血壓過(guò)低﹑少尿和高血鉀癥方面進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。少尿可以通過(guò)調(diào)節(jié)血壓和腎血流量治療。有子宮內(nèi)發(fā)育遲緩﹑早熟﹑動(dòng)脈導(dǎo)管閉塞﹑胎兒死亡的報(bào)道，然而是否與應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或母體當(dāng)時(shí)患有的疾病有關(guān)尚不明確。沒(méi)有相關(guān)的數(shù)據(jù)能說(shuō)明妊娠1-3個(gè)月時(shí)有限的藥物接觸是否對(duì)胎兒產(chǎn)生影響。如果患者在服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑期間懷孕，必須向她講明藥物對(duì)胎兒可能造成的危害。(2)哺乳:血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑可由乳汁分泌，其對(duì)受乳嬰兒的影響尚不明確。因此正在服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的母親禁止哺乳嬰兒。2.與吲達(dá)帕胺相關(guān):(1)妊娠:通常，孕婦禁止使用利尿劑，不能用其進(jìn)行治療妊娠期間的生理性水腫(并不需要治療)。利尿劑可導(dǎo)致胎兒胎盤缺血，可出現(xiàn)損傷胎兒生長(zhǎng)的危險(xiǎn)。盡管如此，對(duì)于由于心臟﹑肝臟和腎臟功能不全而出現(xiàn)水腫的妊娠婦女，利尿劑仍然是治療的重要手段之一。(2)哺乳:僅有少量的吲達(dá)帕胺可經(jīng)乳汁分泌。但是，由于以下原因婦女在哺乳期還是應(yīng)禁用此藥:減少甚至抑制泌乳。報(bào)道不良反應(yīng)，特別是生化方面(血鉀水平)。由于此藥屬磺胺類藥物，有引起過(guò)敏和核黃疸的危險(xiǎn)。

兒童用藥

不能用于兒童，因?yàn)閮和瘑为?dú)應(yīng)用或聯(lián)合應(yīng)用培哚普利的療效和耐受性尚未確定。任何疑問(wèn)，請(qǐng)遵醫(yī)囑！

老人用藥

開(kāi)始治療時(shí)應(yīng)以正常劑量每日服用一片百普樂(lè)。

藥物相互作用

1.與百普樂(lè)相關(guān):
(1)建議不要聯(lián)合使用的藥物:
鋰:在無(wú)鈉飲食(減少腎臟的鋰排出量)的情況下，鋰含量的增加可產(chǎn)生藥物過(guò)量癥狀。如果必須聯(lián)合使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和保鉀利尿劑，則應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測(cè)鋰含量并調(diào)整用藥劑量。
(2)聯(lián)合使用時(shí)需特別注意的藥物:
降糖藥(胰島素﹑磺脲類降糖藥):與卡托普利和依那普利聯(lián)合使用的報(bào)導(dǎo):正在接受胰島素或磺脲類降糖藥的糖尿病患者，使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑可增強(qiáng)降糖作用。低血糖發(fā)作極為少見(jiàn)(糖耐量的改善減少了胰島素的需求量)。氯苯氨丁酸:具有潛在抗高血壓的作用。監(jiān)測(cè)血壓和腎功能，必要時(shí)調(diào)整抗高血壓藥物的劑量。N.S.A.I.D(全身途徑給藥)，大劑量水楊酸鹽:脫水的患者可出現(xiàn)急性腎功能不全(腎小球?yàn)V過(guò)率降低)。應(yīng)給患者適當(dāng)補(bǔ)水;從治療的開(kāi)始即監(jiān)測(cè)腎臟功能。
(3)聯(lián)合使用時(shí)需要注意的藥物:
丙咪嗪類抗抑郁藥(三環(huán)類)，精神安定藥:可增加抗高血壓藥物的作用，增加直立性低血壓的危險(xiǎn)性(協(xié)同作用)。皮質(zhì)激素，替可克肽:降低抗高血壓藥物的療效(皮質(zhì)激素造成水鹽潴留)。
2.與培哚普利相關(guān):建議不要聯(lián)合使用的藥物:
保鉀性利尿劑(單獨(dú)或聯(lián)合使用安體舒通，氨苯喋呤)，鉀(鹽)可增高鉀離子水平(可能致命)，尤其是對(duì)腎功能不全的患者(保鉀作用疊加)。除非鉀離子水平較低，否則保鉀物不應(yīng)與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑聯(lián)合使用。劑:血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑可能增強(qiáng)某些藥品的降血壓作用。別嘌呤醇﹑細(xì)胞增殖抑制劑或免疫抑制劑﹑皮質(zhì)激素(全身給藥)或普魯卡因胺與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑同時(shí)給藥可能導(dǎo)致白細(xì)胞減少癥發(fā)生的危險(xiǎn)性增高。抗高血壓藥物:增強(qiáng)血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑降血壓作用。
3.與吲達(dá)帕胺相關(guān):
(1)建議不要聯(lián)合使用的藥物:+可引起QT間期延長(zhǎng)或扭轉(zhuǎn)性室速的非抗心律失常藥物(阿司咪唑﹑芐普地爾﹑紅霉素IV﹑鹵泛群﹑噴他脒﹑舒托必利﹑特非那定﹑長(zhǎng)春胺)扭轉(zhuǎn)性室速(低血鉀，心動(dòng)過(guò)緩和已存在的QT間期延長(zhǎng)為危險(xiǎn)因素)。如果發(fā)生低血鉀，可以使用不會(huì)引起扭轉(zhuǎn)性室速的藥物。
(2)聯(lián)合使用時(shí)需要特別注意的藥物:+N.S.A.I.D(全身途徑給藥)，大劑量水楊酸鹽:可能降低吲達(dá)帕胺的抗高血壓作用。脫水的患者可能出現(xiàn)急性腎功能不全(腎小球?yàn)V過(guò)率降低)。應(yīng)給患者適當(dāng)補(bǔ)水;從治療的開(kāi)始即監(jiān)測(cè)腎臟功能。降低血鉀藥物:二性霉素B(靜脈給藥)﹑糖皮質(zhì)激素和鹽皮質(zhì)激素(全身給藥)﹑替可克肽﹑刺激性瀉藥增加低鉀血癥的危險(xiǎn)性(協(xié)同作用)。監(jiān)測(cè)血鉀，必要時(shí)進(jìn)行糾正;在應(yīng)用強(qiáng)心甙類藥物時(shí)，需要特別小心。使用非刺激性瀉藥。強(qiáng)心甙類藥物:低鉀可引起強(qiáng)心甙類藥物的毒性作用。應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鉀，心電圖，必要時(shí)重新調(diào)整治療。
(3)聯(lián)合使用時(shí)需要注意的藥物:保鉀利尿劑(阿米洛利﹑安體舒通，氨苯喋呤):這種聯(lián)合用藥對(duì)某些患者是有益的，但并不排除低鉀血癥或特別是腎功能不全或糖尿病患者發(fā)生高鉀血癥。應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鉀，心電圖，必要時(shí)重新調(diào)整治療?？梢鹋まD(zhuǎn)性室速的抗心律失常藥物:IA類抗心律失常藥物(奎尼丁﹑二氫奎尼丁﹑雙異丙吡胺)﹑乙胺碘呋酮﹑溴芐胺﹑索他洛爾扭轉(zhuǎn)性室速(低血鉀，心動(dòng)過(guò)緩和已存在的QT間期延長(zhǎng)為危險(xiǎn)因素)。預(yù)防低血鉀的發(fā)生，必要時(shí)進(jìn)行糾正:監(jiān)測(cè)QT間期。在扭轉(zhuǎn)性室速發(fā)作時(shí)，不用抗心律失常藥物(而用起搏器治療)。二甲雙胍:在利尿劑，特別是袢利尿劑有關(guān)的潛在功能性腎功能不全時(shí)，二甲雙胍可能引起乳酸酸中毒。男性患者肌酐水平超過(guò)15毫克/升(125微摩爾/升)，女性患者超過(guò)12毫克/升(110微摩爾/升)，不能使用二甲雙胍。碘造影劑:對(duì)于因使用利尿劑而出現(xiàn)脫水的患者，碘造影劑增加急性腎功能不全的危險(xiǎn)性，尤其是在使用大劑量碘造影劑時(shí)。在給予碘化合物前，必須先進(jìn)行補(bǔ)液治療。丙咪嗪類抗抑郁藥(三環(huán)類)，精神安定藥:可增加抗高血壓藥物的作用，增加直立性低血壓的危險(xiǎn)性(協(xié)同作用)。鈣(鹽):尿中排鈣減少，導(dǎo)致高血鈣的危險(xiǎn)。環(huán)胞霉素:在不改變血循環(huán)中的環(huán)孢霉素水平，甚至在沒(méi)有水/鈉缺失情況下，仍存在肌酐升高的危險(xiǎn)性。皮質(zhì)激素，替可克肽(全身途徑給藥):降低抗高血壓藥物的療效(皮質(zhì)激素造成的水鹽潴留作用)。

藥物過(guò)量

1.藥物過(guò)量最可能出現(xiàn)的副作用為低血壓，臨床可能表現(xiàn)為惡心、嘔吐、抽搐、眩暈、嗜睡、意識(shí)不清、少尿，可進(jìn)一步發(fā)展為無(wú)尿(低血容量所致)。
水電解質(zhì)平衡紊亂(低鈉、低鉀)。
2.搶救措施首先為在專業(yè)搶救中心洗胃和/或給予活性碳以迅速清除所服用的一種或多種藥物，之后恢復(fù)水和電解質(zhì)平衡直至患者恢復(fù)正常。
3.如果出現(xiàn)明顯的低血壓，可置患者于頭低臥位。如必要應(yīng)靜脈滴注等滲生理鹽水，或應(yīng)用其它的擴(kuò)容方法。
4.培哚普利的活性成分——培哚普利拉可被透析清除(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

藥物毒理

1.藥理作用:
本品是培哚普利叔丁胺鹽-一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和吲達(dá)帕胺——含有氯氨磺?；睦騽┑膹?fù)合制劑。它的藥理特性來(lái)自于其二種成分的各自藥理特性及二者聯(lián)合使用產(chǎn)生的正協(xié)同作用。
2.毒理研究:
百普樂(lè)的毒性比其組成成分的毒性輕微增加。在大鼠中未見(jiàn)潛在的腎臟表現(xiàn)。然而，聯(lián)合使用可在狗中出現(xiàn)胃腸道的毒性反應(yīng)，對(duì)母鼠的毒性反應(yīng)增加(與培哚普利相比)。
盡管如此，出現(xiàn)這些不良作用的劑量與治療劑量相比有相當(dāng)大的一段安全距離。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.與本品相關(guān)：
聯(lián)合使用培哚普利和吲達(dá)帕胺與分別單獨(dú)使用相比，無(wú)藥代動(dòng)力學(xué)的改變。
2.與培哚普利相關(guān)：
(1)培哚普利口服后吸收迅速。吸收量為服用量的65-70%。
(2)培哚普利水解成為一種特異性的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑-培哚普利拉。培哚普利拉生成量受飲食的影響。血漿培哚普利拉達(dá)蜂濃度的時(shí)間是3-4小時(shí)。血漿蛋白的結(jié)合率少于30%，而且為濃度依賴性。
(3)連續(xù)每天一次服用培哚普利，平均于4日后達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。培哚普利拉的有效清除半衰期大約為24小時(shí)。
(4)無(wú)論是腎功能不全的患者或老年患者，當(dāng)肌酐清除率＜60毫升/分時(shí)，血漿培哚普利拉濃度明顯升高。在心功能不全的患者中藥物的清除減慢。培哚普利的血液透析清除率為70毫升/分鐘。
(5)在肝硬化患者中，培哚普利藥代動(dòng)力學(xué)有所改變：母體分子的肝清除率減半。但是培哚普利拉的生成量并不減少，因此無(wú)需調(diào)整劑量。
(6)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可通過(guò)胎盤。
3.與吲達(dá)帕胺相關(guān)：
(1)吲達(dá)帕胺經(jīng)消化道快速完全吸收。
(2)在人體，口服約一個(gè)小時(shí)后可達(dá)到血漿峰值水平。血漿蛋白結(jié)合率為79%。
(3)清除半衰期為14-24小時(shí)(平均值為18個(gè)小時(shí))。重復(fù)給藥不引起藥物的蓄積。無(wú)活性的代謝產(chǎn)物主要通過(guò)尿(劑量的70%)和糞便(22%)排出。在腎功能不全的患者中，藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變。

貯藏

30℃以下保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH24512005

用法用量

口服。每日一次，每次服用一片百普樂(lè)，最好在清晨餐前服用。血壓不能控制時(shí)劑量可以加倍，每日二片百普樂(lè)或每日一片百普樂(lè)(裴多普利吲達(dá)帕胺片4mg+1.25mg)。
1.老年人。開(kāi)始治療時(shí)應(yīng)以正常劑量每日服用一片百普樂(lè)。
2.腎功不全者(見(jiàn)注意事項(xiàng))。嚴(yán)重的腎功能不全(肌酐清除率低于30毫升/分鐘)是本品治療的禁忌癥。對(duì)于肌酐清除率大于或等于30毫升/分鐘的患者，無(wú)需改變用藥劑量。常規(guī)醫(yī)療檢查包括定期監(jiān)測(cè)肌酐和血鉀水平。
3.兒童。不能用于兒童，因?yàn)閮和瘑为?dú)應(yīng)用或聯(lián)合應(yīng)用培哚普利的療效和耐受性尚未確定。

性狀

白色棒狀片劑，雙面有刻痕。