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康多寧

相關(guān)疾病

抑郁癥,焦慮癥,兒童焦慮癥

適應(yīng)癥

1.新型抗抑郁藥。
2.具有獨(dú)特的雙重作用機(jī)制，對(duì)抑郁癥各種類型均有較好的臨床療效。
3.更快改善睡眠。
4.更快速，有效改善焦慮。
5.長(zhǎng)期治療有效，復(fù)發(fā)率較低。
6.不良反應(yīng)輕，耐受性更好，安全性更高。
7.有效治療抑郁伴發(fā)的焦慮癥，對(duì)睡眠有良好的促進(jìn)作用。

不良反應(yīng)

1.患抑郁癥的病人常表現(xiàn)出一系列和疾病相關(guān)的現(xiàn)象，因而有時(shí)很難斷定一種現(xiàn)象是疾病本身的表現(xiàn)還是服用米氮平后的不良反應(yīng)。服用米氮平常見的不良反應(yīng)有：
1)食欲增大及體重增加。
2)嗜睡、鎮(zhèn)靜，通常發(fā)生在服藥后一周內(nèi)（注意：此時(shí)劑量的減少并不會(huì)緩和這種不良反應(yīng)，反而會(huì)影響對(duì)抑郁癥的治療效果）。
2.極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)以下癥狀：
1)（體位性）低血壓
2)躁狂癥
3)驚厥發(fā)作、震顫和肌痙攣
4)浮腫及相應(yīng)的體重增加
5)急性骨髓抑制（粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細(xì)胞減少）（見使用注意事項(xiàng)）
6)血清轉(zhuǎn)氨酶的升高
7)藥疹

禁忌

對(duì)米氮平和本品任何成分過敏者禁用。
禁止合并使用米氮平和單胺氧化酶(MAO)抑制劑（見【藥物相互作用】）。

注意事項(xiàng)

1.多數(shù)抗抑郁藥使用時(shí)，均有骨髓抑制的現(xiàn)象，表現(xiàn)為粒性白血球減少和粒性白細(xì)胞缺乏癥，此癥狀多發(fā)生在用藥后的4～6周內(nèi)，停藥后多數(shù)可恢復(fù)正常。在米氮平的臨床研究中極少數(shù)病人也曾出現(xiàn)這種可逆性白細(xì)胞缺乏癥，因此醫(yī)生在治療過程中應(yīng)注意，如病人有發(fā)熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥，并作周圍血象檢查。
2.對(duì)以下病癥患者，應(yīng)注意用藥劑量并定期作仔細(xì)檢查：
1)癲癇病及器質(zhì)性腦組織綜合癥：臨床經(jīng)驗(yàn)證明使用米氮平治療極少會(huì)引起不良反應(yīng)。
2)肝腎功能不全者。
3)有心血管疾病，如傳導(dǎo)阻滯、心絞痛及近期發(fā)作的心肌梗塞。這類病癥應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施并謹(jǐn)慎服用其它藥物。
4)低血壓者。
3.和其它抗抑郁藥一樣，下列病人服用米氮平時(shí)應(yīng)予以注意：
1)排尿困難如前列腺肥大者（盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，使用時(shí)極少引起不良反應(yīng)）
2)急性狹角性青光眼的眼內(nèi)壓升高（同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，情況很少發(fā)生）
3)糖尿病患者
4.如病人出現(xiàn)黃疸應(yīng)立即中止治療。
5.此外，與其它抗抑郁藥一樣，下列情況也應(yīng)加以注意：
1)用抗抑郁藥物來治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者，精神病癥狀有可能惡化，虛妄的念頭也會(huì)加重。
2)處于躁狂～抑郁階段病人使用時(shí)，可能會(huì)引發(fā)躁狂癥。
3)考慮到病人有可能自殺，特別是治療的初期，因而米氮平片的處方劑量應(yīng)予以限制。
4)雖然抗抑郁藥物無致癮性，但長(zhǎng)期使用突然停藥后，有可能導(dǎo)致惡心、頭痛及不適。
6.對(duì)于抗抑郁藥的不良反應(yīng)，老年人通常更加敏感，但米氮平的臨床實(shí)驗(yàn)中，未見老年組病人中表現(xiàn)出更多不良反應(yīng)。然而這方面的臨床經(jīng)驗(yàn)還很有限。服用本品可能影響注意力和反應(yīng)性，因此，應(yīng)避免從事需較高注意力和反應(yīng)性要求的操作活動(dòng)，如駕駛等。

包裝

15mg*20片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

有效期

36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示米氮平無致畸胎的毒副作用，但妊娠時(shí)使用米氮平是否安全尚無足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。因而除非特別需要再考慮使用。育齡期婦女在使用米氮平時(shí)，應(yīng)采取有效的避孕措施。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，米氮平在乳汁中只有很少的分泌，但對(duì)于人乳中是否有分泌，目前還沒有準(zhǔn)確的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，因此哺乳期婦女不提倡使用。

兒童用藥

尚末證實(shí)該藥對(duì)兒童的有效性和安全性，因此兒童不宜使用該藥。

老人用藥

由于老年患者對(duì)于米氮平的清除率降低，因此服用米氮平時(shí)應(yīng)注意劑量的選擇，原則上采用成人用藥劑量，無效時(shí)應(yīng)在醫(yī)生密切觀察下逐漸加量，以達(dá)到滿意的療效。

適宜人群

抑郁癥患者。

不適宜人群

哺乳期婦女、兒童不適用。

藥物相互作用

生物體外數(shù)據(jù)表明米氮平是細(xì)胞色素P450酶CYPIA2、CYP2D6和CYP3A的一種非常弱的競(jìng)爭(zhēng)性阻斷劑。米氮平由CYP2D6和CYP3A4及少量CYPIA2代謝。對(duì)健康志愿者進(jìn)行的相互作用研究表明穩(wěn)態(tài)中米氮平的藥代動(dòng)力學(xué)不受帕羅西汀（一種CYP2D6阻斷劑）的影響。在體內(nèi)CYP3A4阻斷劑對(duì)米氮平的藥代動(dòng)力學(xué)的影響未知。強(qiáng)CYP3A4阻斷劑，如HIV蛋白酶抑制劑、一氮二烯五環(huán)抗真菌劑、紅霉素和萘法唑酮與米氮平同時(shí)使用時(shí)應(yīng)引起注意?？R西平（CYP3A4的一種誘導(dǎo)劑）使米氮平的清除率增加約2倍，導(dǎo)致血漿水平下降約45-60%。當(dāng)卡馬西平或其它藥物代謝物的誘導(dǎo)劑（如利福平或苯妥英）與米氮平同用時(shí)，米氮平的劑量應(yīng)增加，如果停用了誘導(dǎo)劑，米氮平的劑量要降低。

與甲氰咪胍一起使用時(shí)，米氮平的生物藥效率將增加50%以上。在治療開始時(shí)使用甲氰咪胍，米氮平的劑量應(yīng)降低，而在治療結(jié)束時(shí)使用甲氰咪胍，米氮平的劑量要增加。

在藥物相互作用的體內(nèi)研究中，米氮平對(duì)利培酮或帕羅西?。–YP2D6培養(yǎng)基）、卡馬西平（CYP3A4培養(yǎng)基）、阿密曲替林和甲氰咪胍的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響。未發(fā)現(xiàn)人類同時(shí)使用米氮平和鋰時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有臨床相關(guān)作用或變化。米氮平可加重酒精對(duì)中樞的抑制作用，因此在治療期間應(yīng)禁止飲酒。

二周之內(nèi)或正在使用單胺氧化酶抑制劑的病人不宜使用瑞美隆。

米氮平可能加重苯二氮卓類的鎮(zhèn)靜作用；當(dāng)苯二氮卓類藥物與瑞美隆合用時(shí)應(yīng)予以注意。

藥物過量

有關(guān)瑞美隆過量的現(xiàn)有研究（盡管很有限）表明過量服用后，癥狀輕微。報(bào)告有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑郁并伴有方向迷失和鎮(zhèn)靜延長(zhǎng)，還有高、低血壓發(fā)生。對(duì)過量服藥的病人應(yīng)及時(shí)進(jìn)行洗胃并給予相應(yīng)的對(duì)癥和支持治療。

藥物毒理

瑞美隆（米氮平）是抗抑郁藥，適用于抑郁癥。對(duì)癥狀如快感缺乏，精神運(yùn)動(dòng)性抑制，睡眠欠佳（早醒）以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如：對(duì)事物喪失興趣，自殺傾向以及情緒波動(dòng)（晚上好，早上差）。
瑞美隆在用藥后一至二周后起效。
瑞美隆的活性成分米氮平是作用于中樞的突觸前α2受體拮抗劑，可以增強(qiáng)腎上腺素能的神經(jīng)傳導(dǎo)。它通過與中樞的5一羥色胺受體（5-HT2，5-HT3）相互作用起調(diào)節(jié)5-羥色胺的功能。米氮平的二種旋光對(duì)映體都具有抗抑郁活性，左旋體阻斷α2和5-HT2受體，右旋體阻斷5-HT3受體。米氮平的抗組織胺受體(H1)的特性起著鎮(zhèn)靜作用。該藥有較好的耐受性，幾乎無抗膽堿能作用，其治療劑量對(duì)心血管系統(tǒng)無影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服瑞美隆片后其活性成分米氮平很快被吸收（生物利用度約為50%）。約二小時(shí)后血漿濃度達(dá)到高峰。約85%與血漿蛋白結(jié)合。平均半衰期為20-40小時(shí)；偶見長(zhǎng)達(dá)65小時(shí)；在年輕人中也偶見較短的半衰期。清除半衰期的大小正適合于將服用方式定為每日一次。血藥濃度在服藥三至四天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)，此后將無體內(nèi)聚積現(xiàn)象發(fā)生。在所推薦的劑量范圍內(nèi)，米氮平的藥代動(dòng)力學(xué)形式為線性。與食物同服不會(huì)影響米氮平的藥代學(xué)。米氮平大多被代謝并在服藥后幾天內(nèi)通過尿液和糞便排出體外。其主要生化方式為脫甲基及氧化反應(yīng)，隨后是結(jié)合反應(yīng)。對(duì)人類肝臟微粒體生物體外的研究表明細(xì)胞色素P450酶CYP2D6和CYPIA2對(duì)米氮平的8-羥基代謝物的形成有影響。因此，CYP3A4對(duì)N-去甲基和N-氧化物的代謝物有影響。脫甲后的代謝產(chǎn)物與原化合物一樣仍具藥理活性。
肝腎功能不良可引起米氮平清除率降低。

貯藏

30℃以下避光干燥處保存。

作用類別

用于抑郁癥的治療。

用法用量

口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg(1/2片)，而后逐步加大劑量以達(dá)最佳療效，有效口服劑量通常為每天15-45mg(1/2片-1.5片)。有肝腎功能損傷的病人，米氮平的清除能力下降，因而這類病人用藥時(shí)，應(yīng)予以注意。米氮平的半衰期為20-40小時(shí)，因而用藥可以一天一次，于睡覺前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人應(yīng)持續(xù)服藥，最好在癥狀完全消失4-6個(gè)月后再停藥。合適的劑量在2-4周內(nèi)就會(huì)有顯著療效。如效果不明顯，可將劑量增加，直至最大劑量，如加量后2-4周內(nèi)仍無顯著療效，應(yīng)立即停止用藥。

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣呈白色。