酮咯酸氨丁三醇滴眼液
日期:2018-12-11 10:56:55
- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20070039
- 英文名稱:Ketorolac Tromethamine Eye Drops
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:滴眼劑
- 規(guī)格:5ml:25mg
- 生產(chǎn)地址:沈陽市東陵區(qū)泗水街68號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2017-09-30
- 藥品本位碼:86901322000573
相關(guān)疾病
過敏性結(jié)膜炎,白內(nèi)障
適應(yīng)癥
本品用于酮咯酸氨丁三醇滴眼液可暫時(shí)解除季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎所致的眼部瘙癢。亦可用于治療白內(nèi)障摘除術(shù)后的炎癥。
不良反應(yīng)
對(duì)過敏性結(jié)膜炎的患者,應(yīng)用酮咯酸氨丁三醇滴眼液最常見的不良反應(yīng)是在滴用時(shí)有暫時(shí)的刺痛及燒灼感。據(jù)報(bào)告,約40%使用酮略酸氨丁三醇滴眼液的患者曾出現(xiàn)此類反應(yīng)。在各種開放式研究中,報(bào)道的在使用酮咯酸氨丁三醇滴眼液治療期間的其他不良反應(yīng)包括:眼刺激(3%),過敏反應(yīng)(3%),淺層眼部感染(0.5%)及淺層角膜炎(1%)。其他少見的不良反應(yīng)有:眼部干燥,角膜浸潤,角膜潰瘍,頭痛及視物模糊。
禁忌
酮咯酸氨丁三醇滴眼液禁用于已知對(duì)此配方中的任何成份過敏的患者。
注意事項(xiàng)
某些非抗炎藥,由于干擾血小板聚集,因而存在延長出血時(shí)間的潛在作用。曾有報(bào)道眼手術(shù)時(shí),局部應(yīng)用非抗炎藥,可增加眼組織出血(包括眼前房出血)。對(duì)已知有出血傾向的患者或因接受其他可致出血時(shí)間延長的藥物的患者,建議慎用酮咯酸氨丁三醇滴眼液。配戴接觸鏡時(shí)不得使用酮咯酸氨丁三醇滴眼液。
包裝
1ml:5mg*瓶/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
是
有效期
18個(gè)月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠:于器官發(fā)生階段。給家兔每日口服3.6mg/kg(42.35mg/m2)和給大鼠每日口服l0mg/kg(59mg/m2)酮酪酸氨丁三醇,進(jìn)行生殖研究。這些研究的結(jié)果表明該藥對(duì)胎兔或胎鼠均無致畸眙作用。給妊娠17天的大鼠口服酮咯酸氨丁三醇1.5mg/kg(8.8mg/m2)。為人口服量的一半,可致大鼠難產(chǎn)及死亡率增高。尚無妊娠婦女使用本品的適當(dāng)及較好的對(duì)照研究。對(duì)妊娠期的婦女。必須權(quán)衡利弊,只有當(dāng)可能獲得的療效確實(shí)值得冒給胎兒帶來的危險(xiǎn)時(shí),方可應(yīng)用酮咯酸氨丁三醇。由于前列腺素-抑制類藥物對(duì)胎兒的心血管系統(tǒng)確有作用(影響動(dòng)脈導(dǎo)管的閉合),因此妊娠后期的患者應(yīng)避免使用酮咯酸氨丁三醇滴眼液。哺乳:哺乳婦女應(yīng)用酮咯酸氨丁三醇滴眼液時(shí),應(yīng)慎重。
兒童用藥
兒童應(yīng)用的安全性及有效性尚未建立。
老人用藥
老年患者使用非抗炎藥更易出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)特別注意。老年患者使用無需劑量調(diào)整。
藥物相互作用
本品與乙酰水楊酸,衍生物及其他非抗炎藥有潛在的交叉過敏反應(yīng)。因此,對(duì)上述藥物有過敏反應(yīng)的患者,應(yīng)慎用本品。酮咯酸氨丁三醇滴眼液與其他滴眼液,如抗菌素,β-阻滯劑,碳酸酐酶抑制劑,睫狀肌麻痹劑及散瞳劑合并應(yīng)用是安全的。
貯藏
密閉,在干燥處保存。
用法用量
為解除因季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎所致的眼部瘙癢,酮咯酸氨丁三醇滴眼液的推薦劑量是每次1滴(0.25mg),每日4次。治療白內(nèi)障摘除術(shù)后患者的術(shù)后炎癥時(shí),應(yīng)于白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開始。滴酮咯酸氨丁三醇滴眼液于患眼中,每次1滴,每日4次,連用兩周。
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