復(fù)方氟尿嘧啶注射液
日期:2018-12-11 06:05:23
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H21023380
- 英文名稱:Compound Fluorouracil Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:10ml:40mg(氟尿嘧啶)
- 生產(chǎn)地址:沈陽(yáng)市沈河區(qū)文化路103號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-30
- 藥品本位碼:86901334000424
相關(guān)疾病
消化道癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胃癌,乳腺癌,淋巴肉瘤,原發(fā)性肝癌,胃癌
適應(yīng)癥
用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。
不良反應(yīng)
1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見(jiàn)口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)(大多在療程開(kāi)始后,2~3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn),約在3~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。
2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。
3.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。
4.偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。
禁忌
1.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用。
2.婦女妊娠初期3個(gè)月內(nèi)禁用。
注意事項(xiàng)
1.本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性,但在人類,其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒物,長(zhǎng)期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。
2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。
3.開(kāi)始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。
4.有下列情況者慎用:
(1)肝功能明顯異常。
(2)周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬(wàn)/mm3者。
(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過(guò)38℃者。
(4)明顯胃腸道梗阻。
(5)脫水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。
5.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報(bào)道對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。
6.用本品時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。
7.本品不可直接靜脈注射。
8.婦女妊娠初期3個(gè)月內(nèi)禁用,應(yīng)用本品期間禁止哺乳。
包裝
10ml:40mg/瓶(支)
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
12個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
婦女妊娠初期3個(gè)月內(nèi)禁用,應(yīng)用本品期間禁止哺乳。
老人用藥
老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報(bào)道對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。
藥物相互作用
曾報(bào)道多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見(jiàn)的藥物包括甲氨蝶呤、甲硝唑及四氫葉酸。
1.與甲氨蝶呤合用,應(yīng)先給甲氨蝶呤4~6小時(shí)后再給予氟尿嘧啶,否則會(huì)減效。
2.先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。
3.本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物—氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內(nèi)注射。
4.別嘌醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
藥物毒理
1.氟尿嘧啶在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账幔瑥亩种艱NA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過(guò)阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。
2.氟尿嘧啶為細(xì)胞周期特異,主要抑制S期瘤細(xì)胞。
3.人參多糖對(duì)機(jī)體的免疫功能有促進(jìn)作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
氟尿嘧啶制成脂質(zhì)體劑型后,由于淋巴定向性和對(duì)癌細(xì)胞的親和性,故在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)、瘤體和腦的分布量增加,而且在體內(nèi)作用時(shí)間也延長(zhǎng),從而提高了療效,降低劑量,減輕了毒副作用。
貯藏
密封,置陰涼處。
用法用量
靜脈滴注。起始量80mg/日,隨后逐漸增大劑量,最大量一般不超過(guò)160mg/日,加入生理鹽水500ml中靜脈滴注,滴速每分鐘不超過(guò)40滴,每日1次。一個(gè)療程總量按氟尿嘧啶計(jì)算為3~4g,一個(gè)療程結(jié)束后休息1~2周,繼續(xù)第二療程。手術(shù)病人:術(shù)后2周開(kāi)始維持給藥,120~160mg/次,每周2次。
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復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液
國(guó)藥準(zhǔn)字H21022819
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復(fù)方甘草酸單銨注射液
國(guó)藥準(zhǔn)字H21023317
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氟尿嘧啶注射液
國(guó)藥準(zhǔn)字H21021858
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硫酸慶大霉素注射液
國(guó)藥準(zhǔn)字H21022187
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注射用環(huán)磷腺苷
國(guó)藥準(zhǔn)字H20059185