氨茶堿緩釋片
日期:2018-12-14 00:16:48
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H22020999
- 英文名稱:Aminophylline Sustained-release Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑(緩釋片)
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:通化市向陽(yáng)生態(tài)經(jīng)濟(jì)園區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-28
- 藥品本位碼:86903557000021
品牌
嘉豐藥業(yè)
相關(guān)疾病
支氣管哮喘,慢性喘息性支氣管炎,慢性阻塞性肺病,心功能不全,心源性哮喘,慢性阻塞性肺疾病,心源性哮喘
適應(yīng)癥
1.適用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺病等緩解喘息癥狀。
2.也可用于心功能不全和心源性哮喘。
不良反應(yīng)
1.茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μg/ml,特別是在治療開始,早期多見的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等。
2.當(dāng)血清濃度超過(guò)20μg/ml,可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、心律失常。
3.血清中茶堿超過(guò)40μg/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴(yán)重的甚至引起呼吸、心跳停止致死。
禁忌
對(duì)本品過(guò)敏的患者,活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.與其他茶堿緩釋制劑一樣,本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。
2.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度,以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過(guò)高的危險(xiǎn)。
3.腎功能或肝功能不全的患者,年齡超過(guò)55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者,在停用合用藥物后,血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。
4.茶堿制劑可致心律失常和或.使原有的心律失常惡化,患者心率和或.節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。
5.低氧血癥,高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。
包裝
盒裝
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可通過(guò)胎盤屏障,也能分泌入乳汁,隨乳汁排出,孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應(yīng)慎用。
老人用藥
老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用或酌情減量。
藥物相互作用
1.地爾硫卓、維拉帕米可干擾茶堿在肝內(nèi)的代謝,與本品合用,增加本品血藥濃度和毒性。
2.西咪替丁可降低本品肝清除率,合用時(shí)可增加茶堿的血清濃度和(或)毒性。
3.某些抗菌藥物,如大環(huán)內(nèi)酯類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素;氟喹諾酮類的依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星;克林霉素、林可霉素等可降低茶堿清除率,增高其血藥濃度。其中尤以紅霉素、依諾沙星為著,當(dāng)茶堿與上述藥物伍用時(shí),應(yīng)適當(dāng)減量或監(jiān)測(cè)茶堿血藥濃度。
4.苯巴比妥、苯妥英、利福平可誘導(dǎo)肝藥酶,加快茶堿的肝清除率,使茶堿血清濃度降低;茶堿也干擾苯妥英的吸收,兩者血漿濃度均下降,合用時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量,并監(jiān)測(cè)血藥濃度。
5.與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。
6.與美西律合用,可減低茶堿清除率,增加血漿中茶堿濃度,需調(diào)整劑量。
7.與或其他黃嘌呤類藥并用,可增加其作用和毒性。
藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
藥物毒理
1.本品為茶堿與乙二胺復(fù)鹽,其藥理作用主要來(lái)自茶堿,乙二胺使其水溶性增強(qiáng)。
2.本品對(duì)呼吸道平滑肌有直接松弛作用,其作用機(jī)理比較復(fù)雜,過(guò)去認(rèn)為通過(guò)抑制磷酸二酯酶,使細(xì)胞內(nèi)cAMP含量提高所致。
3.近來(lái)實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果。
4.茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對(duì)抗腺嘌呤等對(duì)呼吸道的收縮作用。
5.茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無(wú)力時(shí)作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。
6.本品尚有微弱舒張冠狀動(dòng)脈,外周血管和膽管平滑肌作用,有輕微增加收縮力和輕微利尿作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.在體內(nèi)氨茶堿釋放出茶堿,后者的蛋白結(jié)合率為60%。
2.T1/2新生兒(6個(gè)月內(nèi))>24小時(shí),小兒(6月以上)3.7小時(shí)±1.1小時(shí),成人(不吸煙并無(wú)哮喘者)8.7小時(shí)±2.2小時(shí),吸煙者(一日吸1-2包)4-5小時(shí)。
3.本品的大部分以代謝產(chǎn)物形式通過(guò)腎排出,10%以原形排出。
貯藏
遮光,密封保存。
用法用量
1.口服,本品不可壓碎或咀嚼。
2.成人或12歲以上兒童,起始劑量為0.1g~0.2g(1~2片),一日2次,早,晚用100ml溫開水送服,劑量視病情和療效調(diào)整,但日量不超過(guò)0.9g(9片),分2次服用。
性狀
片劑(緩釋)
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