大株紅景天注射液
日期:2018-12-13 10:09:59
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060362
- 英文名稱(chēng):Sofren injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:中藥
- 所在地區(qū):吉林通化
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:每支裝10ml
- 生產(chǎn)地址:吉林省通化市醫(yī)藥大路3998號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2016-06-17
- 藥品本位碼:86903585000383
相關(guān)疾病
冠心病,心絞痛
適應(yīng)癥
活血化用于治療冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛,中醫(yī)辨證為心血瘀阻,癥見(jiàn):胸部刺痛,絞痛,固定不移,痛引肩背及臂內(nèi)側(cè),胸悶,心悸不寧,舌唇紫暗,脈細(xì)澀。
不良反應(yīng)
臨床試驗(yàn)期間發(fā)現(xiàn)1例高敏體質(zhì)患者用后出現(xiàn)皮疹、瘙癢,停藥后自行恢復(fù)。
禁忌
妊娠期婦女禁用。
注意事項(xiàng)
1、醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在用藥前仔細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史,對(duì)使用該藥品曾發(fā)生過(guò)不良反應(yīng)的患者、過(guò)敏體質(zhì)的患者(包括對(duì)其他藥品易產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的患者)禁用。2、臨床試驗(yàn)期間發(fā)現(xiàn)1例高血壓病史患者,用藥期間血壓升高,分析患者用藥后的血壓升高可能與輸液增加血容量有關(guān),與試驗(yàn)藥可能無(wú)關(guān)。3、哺乳期婦女對(duì)受乳嬰兒的影響尚不明確。4、臨床使用應(yīng)辯證用藥,嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。5、本品應(yīng)單獨(dú)使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。6、醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定用量用藥,不得超劑量、高濃度應(yīng)用:兒童、老人應(yīng)按年齡或體質(zhì)情況酌情減量;本品稀釋前溫度應(yīng)達(dá)到室溫并現(xiàn)配現(xiàn)用。7、嚴(yán)格控制滴速,一般控制在50-60滴/分,耐受者方可逐步提高滴速,以60滴/分宜。8、本品是純中藥制劑,保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。本品使用前應(yīng)對(duì)光檢查,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀或瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)不得使用,如經(jīng)葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后,出現(xiàn)渾濁亦不得使用。9、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中,應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開(kāi)始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施。10、對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂帽酒返幕颊邞?yīng)慎重使用,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每疔程間要有一定的時(shí)間間隔。
包裝
低硼硅玻璃安瓿。
類(lèi)型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
暫定18個(gè)月。
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期婦女禁用,哺乳期婦女用尚不明確。
藥物相互作用
尚無(wú)本品與其他藥物相互作用的信息。
藥物毒理
藥效學(xué)試驗(yàn)表明,本品可使冠脈結(jié)扎所斂的急性心肌缺血犬的梗塞范圍縮小、血清酶降低、缺血性心外膜電圖改善;可使冠脈結(jié)扎再灌注心肌損傷大鼠的梗塞范圍縮小,脂質(zhì)過(guò)氧化水平降低:可使正常犬外周血管阻力和冠脈阻力降低,冠脈血流量增加,心肌耗氧量降低;可使花生四烯酸和膠原誘導(dǎo)的家兔血小板聚集率降低;可使大鼠全血粘度和血漿粘度降低。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明,大鼠連續(xù)5周腹腔注射本品(30,10g/kg),高劑量可使GOT升高,肝臟系數(shù)增大。犬連續(xù)5周靜脈注射本品(12,3g/kg),未見(jiàn)明顯毒性。
貯藏
密封,避光。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家食品藥監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)批件,藥品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YBZ11852006
用法用量
靜脈滴注。一次10ml,加入250ml的5%葡萄糖注射液中,一日1次。10天為一療程。
性狀
本品為淡黃色至棕黃色的澄明液體。
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027927
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大株紅景天注射液
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