相關(guān)疾病

失眠癥,失眠癥

適應癥

本品用于各種失眠癥。

不良反應

1.與劑量及患者的敏感性有關(guān)。
2.偶見思睡、口苦、口干、肌無力、遺忘、醉態(tài)，有些人出現(xiàn)異常的易恐、好斗、易受刺激或精神錯亂、頭痛、乏力。
3.長期服藥后突然停藥會出現(xiàn)戒斷癥狀(因藥物半衰期短故出現(xiàn)較快)，可能有較輕的激動、焦慮、肌痛、震顫、反跳性失眠及惡夢、惡心及嘔吐，罕見較重的痙攣、肌肉顫抖、神志模糊(往往繼發(fā)于較輕的癥狀)。

禁忌

禁用于對本品過敏者，失代償?shù)暮粑δ懿蝗颊?，重癥肌無力、重癥睡眠呼吸暫停綜合征患者。

注意事項

1.肌無力患者用藥時需注意醫(yī)療監(jiān)護，呼吸功能不全者和肝﹑腎功能不全者應適當調(diào)整劑量。
2.使用本品時應絕對禁止攝入酒精飲料。
3.連續(xù)用藥時間不宜過長，突然停藥可引起停藥綜合征應謹慎，服藥后不宜操作機械及駕車。

包裝

鋁塑泡罩包裝，7.5mg×6?！?板。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高，哺乳期婦女不宜應用。

兒童用藥

15歲以下兒童不宜使用本品。

老人用藥

老年人最初用量為3.75mg，臨睡時服，必要時服用7.5mg。

藥物相互作用

1.與神經(jīng)肌肉阻滯藥(筒箭毒，肌松藥)或其他中樞神經(jīng)抑制藥同服可增強鎮(zhèn)靜作用。
2.與苯二氮?靼焦慮藥和同服，戒斷綜合征的出現(xiàn)可增加。

藥物過量

服用過量的藥物可出現(xiàn)熟睡甚至昏迷，應對癥治療。

藥物毒理

本品為環(huán)咯酮類，本品作用于苯二氮卓受體，但結(jié)合方式不同于苯二氮卓類藥物。

藥代動力學

1.據(jù)資料報道，健康人口服本品生物利用度為80％，口服吸收迅速，1.5～2.0小時后可達血藥濃度峰值，給藥3.75、7.5和15mg后，分別為30、60和115mg/ml。藥物吸收不受患者性別、給藥時間和重復給藥影響。
2.藥物迅速由血管分布至全身，分布容積為100L。血漿蛋白結(jié)合率均為45％，消除半衰期約5小時。連續(xù)多次給藥無蓄積作用。
3.本品在體內(nèi)廣泛代謝（主要是經(jīng)P450酶系統(tǒng)生物轉(zhuǎn)化），主要代謝產(chǎn)物為N－氧化物（對動物有藥理活性）和N－脫甲基物（無活性）。代謝物主要經(jīng)肺臟排出（約占劑量50％），其余由尿液排出。僅劑量的4～5％以原料隨尿排出。老年人半衰期約7小時。肝硬變者因脫甲基作用減慢，血漿消除能力明顯降低，應調(diào)整劑量。本品能通過透析膜。

貯藏

遮光，密封保存。

執(zhí)行標準

WS1-(X-252)-2004Z-2011

用法用量

口服，1片，臨睡時服。
1.老年人最初臨睡時服半片，必要時1片。
2.肝功能不全者，服半片為宜。

性狀

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。