尼美舒利
日期:2018-12-06 09:28:39
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19980043
- 英文名稱:Nimesulide
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):天津
- 劑型:原料藥
- 規(guī)格:----
- 生產(chǎn)地址:天津市武清區(qū)黃花店鎮(zhèn)瑞達(dá)道1、3號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-05-26
- 藥品本位碼:86900951000244
相關(guān)疾病
慢性關(guān)節(jié)炎疼痛,骨關(guān)節(jié)炎疼痛,手術(shù)后疼痛,急性創(chuàng)傷后疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),慢性關(guān)節(jié)炎疼痛
適應(yīng)癥
本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼躁P(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。
不良反應(yīng)
1.本品為局部用藥,導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況極少出現(xiàn),但不能排除其可能性。
2.全身不良反應(yīng):胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微,短暫,很少需要中斷治療。
3.也可能出現(xiàn)頭暈、嗜睡、胃潰瘍或腸胃出血以及Stevens-Tohnson’s綜合癥。
禁忌
1.對(duì)本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類藥過(guò)敏者禁用。
2.正處于胃腸道出血的患者或消化道潰瘍期的患者禁用。
3.嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.本品只適用于完整的皮膚表面,忌用于破損皮膚或開(kāi)放性創(chuàng)傷口。
2.勿與眼睛及粘膜接觸。
3.本品僅供外用,切勿入口。
4.具有出血病史、上消化道疾病、接受抗凝劑或服用抗血小板聚集藥物的患者慎用。
5.輕、中度肝腎功能不全的患者慎用。
6.在并用其他非甾體類抗炎藥之后,如出現(xiàn)視力下降,應(yīng)停止治療,進(jìn)行眼科檢查。
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
兒童用藥
禁止用于12歲以下兒童。
藥物相互作用
在并用其他非甾體類抗炎藥前應(yīng)咨詢醫(yī)師或者藥師。
藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
藥物毒理
本品屬非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理可能與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.NIM口服吸收迅速、完全、食物對(duì)其吸收度和程度均無(wú)明顯影響。
2.藥物血漿蛋白結(jié)合率99%,可以置換與之同時(shí)服用的藥物,如水楊酸、非諾貝特、磺丁脲和呋塞米等。
3.主要分布在細(xì)胞外液,表觀分布容積0.19~0.9L/kg。
4.NIM在肝內(nèi)代謝,主要產(chǎn)物為4-羥基衍生物,尿及糞便中的代謝產(chǎn)物分別為給藥量的80%和20%,口服后1~2h達(dá)血漿濃度峰值,血漿半衰期2~3h,相對(duì)生物利用度95.0%;有效治療濃度持續(xù)時(shí)間為6~8h。
5.年齡、性別對(duì)本藥的體內(nèi)過(guò)程影響不明顯。
6.由于在肝內(nèi)代謝,腎臟排泄,嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。
貯藏
遮光,密封保存。
用法用量
該品依據(jù)臨床實(shí)際情況采用盡可能短的療程。
1.口服,成人,一次0.05~0.1g,每日2次,餐后服用。
2.兒童用藥見(jiàn)常用劑量為5mg/kg體重/天,分2至3次服用,