單硝酸異山梨酯膠丸
日期:2018-12-14 19:40:04
- 批準文號:國藥準字H20000217
- 英文名稱:Isosorbide Mononitrate Soft Capsules
- 商品名:舒必萊特
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:軟膠囊劑
- 規(guī)格:10mg
- 生產(chǎn)地址:威海市環(huán)山路588號
- 批準日期:2015-04-10
- 藥品本位碼:86904217000542
相關疾病
心絞痛,心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病,慢性充血性心力衰竭,心絞痛
適應癥
本品用于預防心絞痛;心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭.
不良反應
1.用藥初期可能會出現(xiàn)酯引起的血管擴張性頭痛,通常連續(xù)服用數(shù)日后,癥狀可消失。
2.還可能出現(xiàn)面部潮紅﹑眩暈﹑直立性低血壓和反射性心動過速。
3.偶見血壓明顯降低﹑心動過緩﹑心絞痛加重和暈厥。
禁忌
1.急性循環(huán)衰竭(休克﹑循環(huán)性虛脫)患者禁用。
2.嚴重低血壓(收縮壓)
注意事項
1.低充盈壓的急性心肌梗死患者,應避免收縮壓低于90mmHg。
2.主動脈或(和)二尖瓣狹窄﹑體位性低血壓及腎功能不全者慎用。
包裝
10mg*12粒*2板/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
36個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用.
兒童用藥
不推薦用于兒童。
老人用藥
老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應。
藥物相互作用
與其他血管擴張劑﹑鈣拮抗劑﹑β受體阻滯劑﹑抗高血壓藥﹑三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用,可強化本類藥物的降血壓效應.
藥物過量
1.藥物過量后可發(fā)生與血管過度擴張有關的反應:顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡。
2.無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用,用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。
3.可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍1~2mg/kg。
藥物毒理
1.單異山梨酯(ISMN)為二異山梨酯的主要生物活性代謝物,與其他有機酯一樣,主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放-氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負荷)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加??偟男鞘剐募『难趿繙p少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。
2.致癌和致突變現(xiàn)象,動物實驗未觀察到。
藥代動力學
1.在胃腸道完全吸收,無肝臟首過效應,生物利用度(F)近100%,血清濃度達峰時間在服藥后30~60分鐘。ISMN的蛋白結(jié)合率<5%,作用時間6小時。
2.老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原形排出,糞便中排出<1%。
3.ISMN的代謝產(chǎn)物均無擴血管作用。
貯藏
遮光,密封保存。
執(zhí)行標準
《中國藥典》2010年版二部
用法用量
口服.一次10~20mg,一日2次,口服.
性狀
本品為膠丸劑,內(nèi)容物為無色液體
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氧氟沙星滴耳液
國藥準字H10950227
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多烯酸乙酯軟膠囊
國藥準字H20003274
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單硝酸異山梨酯膠丸
國藥準字H20000217
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強力碘溶液
國藥準字H20059666
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硝酸咪康唑陰道軟膠囊
國藥準字H20058234