注射用門冬氨酸鳥氨酸
日期:2018-12-09 11:08:50
- 批準文號:國藥準字H20060632
- 英文名稱:L-ORNITHINE L-ASPARTATE FOR INJECTION
- 商品名:瑞甘
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:2.5g
- 生產(chǎn)地址:武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)廟山小區(qū)
- 批準日期:2016-02-02
- 藥品本位碼:86901957000023
相關(guān)疾病
肝硬化,脂肪肝,肝硬化
適應(yīng)癥
治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥,特別適用于因肝臟疾患引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的解除及肝昏迷的搶救。
不良反應(yīng)
大劑量靜注時(>40g/L)會有輕、中度的消化道反應(yīng),可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹脹等,減少用量或減慢滴速(<10g/L)時,以上反應(yīng)會明顯減輕。
禁忌
對氨基酸類藥物過敏者及嚴重的腎功能衰竭(血清肌酐>3mg/100ml)患者禁用。
注意事項
在大量使用本品時,注意監(jiān)測血及尿中的尿素指標。
包裝
管制玻璃瓶,每盒10瓶。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
30個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
安全性尚未確定。動物實驗中未發(fā)現(xiàn)本品有生殖毒性作用。
兒童用藥
用量酌減,請遵醫(yī)囑。
老人用藥
無資料顯示需調(diào)整劑量。
藥物相互作用
缺少研究資料。
藥物過量
大劑量靜注時(>40g/L)可能出現(xiàn)輕、中度消化道反應(yīng),減量時減輕。
藥物毒理
本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產(chǎn)物,同時也是氨的儲存及運輸形式;在生理和病理條件下,尿素的合成及谷氨酰胺的合成會受到鳥氨酸、門冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。鳥氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的活化和氨的解毒的全過程。在此過程中形成精氨酸,繼而分裂出尿素形成鳥氨酸。門冬氨酸參與肝細胞內(nèi)核酸的合成,以利于修復(fù)被損傷的肝細胞。另外,由于門冬氨酸對肝細胞內(nèi)三羧酸循環(huán)代謝過程的間接促進作用,促進了肝細胞內(nèi)的能量生成,使得被損傷的肝細胞的各項功能得以恢復(fù)。
藥代動力學(xué)
據(jù)文獻報道:本品單劑量靜脈給藥(5g加入到250ml的0.9%氯化鈉溶液中,給10名空腹健康受試者靜脈滴注30分鐘),發(fā)現(xiàn)血濃呈雙項分布,在開始滴注后30分鐘鳥氨酸的峰濃度接近基線值10倍并在7小時內(nèi)降到正常水平,鳥氨酸藥時曲線下面積(AUC)為1390μmol·h/L。
貯藏
遮光,密閉,在干燥處保存。
執(zhí)行標準
WS-747(X-594)-2001(2)
用法用量
急性肝炎,每天5-10g靜脈滴注。慢性肝炎或肝硬化,每天10-20g靜脈滴注(病情嚴重者可酌量增加,但根據(jù)目前的臨床經(jīng)驗,每天不超過409為宜)。肝昏迷治療可以參考以下方案:第一天的第一個6小時內(nèi)用20g.第二個6小時內(nèi)分兩次給藥,每次10g,靜脈滴注。使用時先將本品用適量注射用水充分溶解,再加入到0.9%的氯化鈉注射液或5%、10%的葡萄糖注射液中,最終門冬氨酸鳥氨酸的濃度不超過2%,緩慢靜脈滴注。
性狀
本品為白色或類白色的疏松塊狀物。
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