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武漢生物制品

相關(guān)疾病

預(yù)防白喉,預(yù)防破傷風(fēng),預(yù)防百日咳疾病,預(yù)防破傷風(fēng)

適應(yīng)癥

本品用于預(yù)防白喉、破傷風(fēng)和百日咳疾病的初免。還用于預(yù)防白喉、破傷風(fēng)和百日咳的加強免疫。

不良反應(yīng)

非常罕見的過敏包括類過敏性反應(yīng)有過報告。極為罕見的接種2至3天后出現(xiàn)的虛脫和類休克狀態(tài)（低張力－低反應(yīng)性情況）及驚厥亦有有報告。所有這些個體均完全自行恢復(fù)并沒有后遺癥。

禁忌

1.有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及抽風(fēng)史者禁用
2.急性傳染病(包括恢復(fù)期)及發(fā)熱者暫緩注射
對疫苗任何一種成份過敏者或以往注射吸附無細(xì)胞百日咳﹑白喉﹑破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗，白喉和破傷風(fēng)疫苗或DTPw后出現(xiàn)過敏者禁用。以前接種含百日咳成份疫苗7天內(nèi)，出現(xiàn)不明原因腦病者禁用。這種情況下應(yīng)繼續(xù)使用白喉﹑破傷風(fēng)疫苗完成免疫程序。

注意事項

1.免疫前詢問病史(尤其是既往接種史和可能發(fā)生的不良反應(yīng)事件)，并進(jìn)行臨床檢查。與其它疫苗一樣，對于患有嚴(yán)重急性發(fā)熱性疾病的個體應(yīng)推遲接種本品。然而輕微感染不是禁忌癥。如以下任何情況發(fā)生，并認(rèn)為與接種DTPa或DTPw有時間上的關(guān)聯(lián)時，后繼接種含百日咳成份的疫苗時要慎重考慮?？赡軙心承┣闆r，例如百日咳發(fā)病率高，當(dāng)接種的潛在益處超過可能出現(xiàn)的危險時，特別是這些事件與永久性后遺癥無關(guān)。以下情況以前被認(rèn)為是接種DTPw的禁忌癥，現(xiàn)在被認(rèn)為是一般注意事項:
2.接種后48小時內(nèi)體溫≥40.5℃，無其它可確認(rèn)的原因。
3.接種后48小時內(nèi)出現(xiàn)虛脫或類休克狀態(tài)(低張力－低反應(yīng)性癥狀)，
4.接種后48小時內(nèi)出現(xiàn)持久的﹑無法安慰的嚎哭持續(xù)時間≥3小時。
5.接種后3天內(nèi)出現(xiàn)伴有或不伴有發(fā)熱的驚厥。高熱驚厥史和驚厥發(fā)作家族史者不是接種的禁忌。HIV感染不是禁忌癥。與其它所有注射用疫苗一樣，為防止接種后可能出現(xiàn)的過敏反應(yīng)，要準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)處理?；诖嗽颍臃N者注射后應(yīng)進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)30分鐘。對于所有白喉﹑破傷風(fēng)和百日咳疫苗，每次接種應(yīng)深部肌肉注射且最好輪流接種不同部位。本疫苗用于有血小板減少癥或有出血性疾病的個體時一定要注意，因為這些個體在肌注后可能產(chǎn)生出血。注射后應(yīng)在注射部位緊壓至少兩分鐘(不要揉擦)。吸附無細(xì)胞百日咳﹑白喉﹑破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗在任何情況下，都不能靜脈注射。本疫苗使用前搖勻至白色均勻混懸液，并肉眼觀察是否有外來物和外觀的改變。如觀察到以上任何情況，應(yīng)丟棄疫苗。

包裝

-

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

有效期

24個月

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于吸附無細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗不用于成人，故沒有足夠的人類妊娠或哺乳期使用數(shù)據(jù)和動物繁殖研究數(shù)據(jù)。

藥物相互作用

吸附無細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗可在接種其它兒童疫苗前后任何時間接種或同時接種。本疫苗可與b型流感嗜血桿菌(Hib)疫苗賀新立適?或其它PRP－THib疫苗混于同一注射器使用。接受免疫抑制劑治療的病人和免疫缺陷的病人可能不能產(chǎn)生足夠的免疫應(yīng)答。本疫苗不能與除賀新立適?或其它PRP－THib疫苗以外的其它疫苗混于同一注射器中。

藥物過量

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

吸附無細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗是用百日咳疫苗、精制白喉類毒素及精制破傷風(fēng)類毒素，及氫氧化鋁吸附劑制成的混合制劑，每ml中含百日咳菌9.0×109個菌，白喉類毒素20個絮狀單位及破傷風(fēng)類毒素5個絮狀單位，供兒童預(yù)防百日咳、白喉及破傷風(fēng)。

藥代動力學(xué)

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

遮光，密封保存。

用法用量

1.臀部外上方1/4處或上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚經(jīng)消毒后肌內(nèi)注射
2.免疫程序與劑量
基礎(chǔ)免疫自3月齡開始，至12月齡完成3針免疫每次0.5ml每針間隔4～6周
加強免疫通常在基礎(chǔ)免疫后18～24月齡內(nèi)進(jìn)行注射劑量為1.5ml

性狀

注射液