氨酚氯雷偽麻緩釋片
日期:2018-12-07 19:23:03
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052236
- 英文名稱:Paracetamol,Loratadine and Pseudoephedrine Sulfate Sustained Release Tablets
- 商品名:維快
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑(緩釋制劑)
- 規(guī)格:每片含對乙酰氨基酚0.5g;硫酸偽麻黃堿60mg;氯雷他定2.5mg
- 生產(chǎn)地址:武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)江夏大道武大科技園
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-16
- 藥品本位碼:86901975000012
相關(guān)疾病
流行性感冒,過敏性鼻炎,頭痛,感冒,頭痛
適應(yīng)癥
本品用于緩解感冒或季節(jié)性過敏性鼻炎引起的打噴嚏﹑流鼻涕﹑鼻塞﹑咽喉不適﹑乏力﹑發(fā)熱﹑肌肉酸痛﹑頭痛等癥狀。
不良反應(yīng)
氯雷他定:常見與氯雷他定相關(guān)不良反應(yīng)報道包括乏力,頭痛,思睡,口干,胃腸功能紊亂如惡心和胃痛,過敏癥狀如皮疹。在氯雷他定片的上市期間,罕見脫發(fā)、過敏反應(yīng)和肝功能紊亂。:對擬交感神經(jīng)藥特別敏感的患者可能有輕微的刺激反應(yīng):惡心、頭痛、思睡、虛弱、眩暈、心動過速、心悸、失眠、神經(jīng)過敏、興奮、不安,瞳孔放大也有見報道。此外,必須考慮有其他與擬交感神經(jīng)藥相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。對乙酰氨基酚:對乙酰氨基酚推薦劑量的不良反應(yīng)通常較弱。曾有報道有血液學(xué)反應(yīng)和皮疹。有長期服用引起腎臟毒性作用的報道。
禁忌
對本品任何成份或腎上腺素能類藥物過敏者禁用本品;正在服用或14天內(nèi)服用過單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;閉角性青光眼病﹑尿潴留﹑嚴(yán)重高血壓﹑嚴(yán)重冠狀動脈疾病和甲狀腺功能亢進(jìn)患者亦禁用本品。
注意事項
1.青光眼,消化性潰瘍﹑幽門十二指腸梗阻﹑前列腺肥大﹑心血管疾患.眼內(nèi)壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類藥物治療的患者應(yīng)慎用本品。2.對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生喘息的病人中,有不到5%的病人可于服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。3.當(dāng)乙醇中毒,肝病或病毒性肝炎時,本品有增加肝臟毒性的危險,應(yīng)慎用。4.除非利大于弊,否則高血壓﹑青光眼﹑肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應(yīng)避免服用本品。5.服用本品期間,不宜過量飲酒。
包裝
10片/盒,鋁塑包裝
類型
OTC甲類
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
暫定24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
到目前為止還未有詳細(xì)的孕婦服用本品的臨床資料,故孕婦應(yīng)慎用本品;由于氯雷他定和能從乳汁中排泄,故哺乳期婦女應(yīng)選擇停藥或停止哺乳。
兒童用藥
尚無12歲以下兒童服用本品的療效和安全性資料。
老人用藥
老年患者應(yīng)遵醫(yī)囑服用本品。
藥物相互作用
氯雷他定:1.有臨床試驗顯示同時服用酮康唑(Ketoconazole),紅霉素(erythromycin)或西咪替丁(cimetidine)會使氯雷他定血藥濃度增加,但沒有顯著的臨床癥狀(包括心電圖)。2.除非完成確定的藥物相互作用研究,其它已知對肝代謝具有抑制作用的藥物應(yīng)謹(jǐn)慎同服。3.進(jìn)行皮膚試驗前至少48小時內(nèi)應(yīng)停用本品,抗組胺藥氯雷他定藥物可能抑制或消除皮膚陽性反應(yīng)癥狀。:1.正在接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑治療的患者同時服用擬交感神經(jīng)藥,如,可能發(fā)生高血壓反應(yīng),包括高血壓危象。2.復(fù)方降壓片.甲基多巴.利血平和藜蘆生物堿等與擬交感神經(jīng)藥合用時,前者的抗高血壓作用可能會有所降低。3.β-腎上腺素能阻斷劑可能與擬交感神經(jīng)藥有相互作用。4.和洋地黃類同時服用可能增加異位起博的活性。5.抗酸劑能增加的吸收率;高嶺土則降低的吸收率。對乙酰氨基酚:1.對乙酰氨基酚會提高香豆素(coumadin)的抗凝活性。2.同服誘導(dǎo)酶藥物如巴比妥酸鹽或飲酒可能會加速對乙酰氨基酚的代謝,增加對乙酰氨基酚過量導(dǎo)致肝壞死的風(fēng)險。3.與氯霉素合用,對乙酰氨基酚可延長氯霉素的半衰期,增強其毒性。4.長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時,對乙酰氨基酚有明顯增加腎毒性的危險。
藥物過量
氯雷他定:劑量過大(40~180mg)有報道嗜睡,心動過速和頭痛。:服用過量的擬交感神經(jīng)藥可能會產(chǎn)生眩暈,頭痛,惡心,嘔吐,出汗,口渴,心動過速,心前區(qū)痛,心悸,高血壓,排尿困難,肌肉乏力,緊張,焦慮,不安,嗜睡等癥狀。有些患者表現(xiàn)精神妄想和幻覺。有些患者可能發(fā)生心律失常,循環(huán)衰竭,痙攣,昏迷和呼吸困難。
對乙酰氨基酚:過量服用可能產(chǎn)生癥狀包括面色蒼白,惡心,腹痛,嘔吐,胃腸道出血,肝損傷,腦水腫,腎小管壞死。對乙酰氨基酚過量的嚴(yán)重綜合癥是急性肝壞死。成人和青少年一次過量服用10g以下很少有肝毒性報道,低于15g極少有死亡報道。服用過量對乙酰氨基酚的患者可能不會立即出現(xiàn)肝毒性癥狀,可能前3天情況良好,隨后出現(xiàn)肝損傷。對乙酰氨基酚過量服用有發(fā)生高血糖癥和低血糖癥的報道。
一旦發(fā)生過量服用情況,應(yīng)立即采取催吐、洗胃等措施,并給予適當(dāng)退熱處理。
藥物毒理
藥理作用:本品是由對乙酰氨基酚、氯雷他定和組成的復(fù)方制劑。其中對乙酰氨基酚為口服乙酰類解熱鎮(zhèn)痛藥,可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用。氯雷他定為長效三環(huán)類抗組胺藥,可通過選擇性地拮...
本品是由對乙酰氨基酚、氯雷他定和組成的復(fù)方制劑。其中對乙酰氨基酚為口服乙酰類解熱鎮(zhèn)痛藥,可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用。氯雷他定為長效三環(huán)類抗組胺藥,可通過選擇性地拮抗外周H1受體,緩解季節(jié)性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。為擬腎上腺素藥,可收縮鼻粘膜血管,減輕鼻塞、流涕癥狀。
毒理研究:氯雷他定:遺傳毒性:在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中,均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中,在非活化狀態(tài)時,出現(xiàn)陽性結(jié)果,活化狀態(tài)時為陰性。生殖毒性:雄性...
氯雷他定:
遺傳毒性:在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中,均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中,在非活化狀態(tài)時,出現(xiàn)陽性結(jié)果,活化狀態(tài)時為陰性。
生殖毒性:雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定,劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時,可致生育力下降,表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的20倍)時,對雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)96mg/kg(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的75和150倍)時,未見致畸作用。
致癌性:小鼠連續(xù)18個月經(jīng)口給予氯雷他定,劑量達(dá)40mg/kg時,雄性小鼠肝細(xì)胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加;大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定,劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細(xì)胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加。人長期服用氯雷他定時,上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確。
貯藏
密封,在干燥處保存
用法用量
口服,成人及12歲以上兒童每12小時服用一次,每次1-2片。
性狀
本品為魄或類白色橢圓形片。
- 上一頁:重組人干擾素α2а栓
- 下一頁:格列美脲口腔崩解片
-
枸櫞酸氫鉀鈉顆粒
國藥準(zhǔn)字H20103086
-
枸櫞酸氫鉀鈉顆粒
國藥準(zhǔn)字H20103087
-
格列美脲口腔崩解片
國藥準(zhǔn)字H20080704
-
氨酚氯雷偽麻緩釋片
國藥準(zhǔn)字H20052236
-
重組人干擾素α2а栓
國藥準(zhǔn)字S10980006