相關(guān)疾病

食管癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胃癌,乳腺癌

適應癥

本品同氟尿嘧啶,主要用于食管癌﹑結(jié)腸癌﹑直腸癌﹑胃癌等.

不良反應

1.本品臨床應用過程中可見食欲減退﹑白細胞減少等輕微的不良反應，但隨著劑量的增加可能會出現(xiàn)與氟尿嘧啶注射液類似的不良反應，如惡心﹑嘔吐﹑口腔粘膜炎﹑腹瀉﹑脫發(fā)及血小板減少等.
2.局部不良反應:
(1)每一植藥通道給藥量超過80mg時，植藥部位可能出現(xiàn)紅腫，硬結(jié)，輕度疼痛，多發(fā)生在植藥后第4～8天，8～15天逐漸自行消失.
(2)每一植藥通道給藥量超過0.15g時，植藥部位可能出現(xiàn)重度疼痛﹑產(chǎn)生局部潰瘍，多發(fā)生在植藥后的第4～10天，約20～60天恢復.
(3)皮下植入過淺時，可使上述不良反應加重，約兩周后皮下可觸及粟粒狀硬結(jié)，以后逐漸軟化.部分病人可出現(xiàn)局部皮膚色素沉著.

禁忌

對本品成分過敏者，伴發(fā)水痘或帶狀皰疹者，骨髓抑制者及妊娠婦女禁用.

注意事項

1.本品必須由臨床醫(yī)生使用.
2.有下列情況者慎用本品:
(1)肝功能明顯異常.
(2)周圍血白細胞計數(shù)低于3500﹑血小板低于5萬者.
(3)感染﹑出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者.
(4)明顯胃腸道梗阻.
(5)失水或/和酸堿﹑電解質(zhì)平衡失調(diào)者.
3.治療前及療程中應定期檢查血象.

包裝

0.1gx3瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

有效期

36個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用．由于本品潛在的致突變、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)毒副反應，因此在應用本品期間不允許哺乳。

老人用藥

老年患者用藥劑量應酌情減低，并應密切監(jiān)測多器官的毒性。

藥物相互作用

1.別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制.
2.西米替丁可增加氟尿嘧啶的藥時曲線下面積,降低本品的清除率.
3.曾有報告,甲氨蝶呤﹑甲硝唑及醛氫葉酸可能會影響氟尿嘧啶的抗癌療效及毒性.

藥物毒理

1.氟尿嘧啶為抗代謝類抗腫瘤藥。主要作用于細胞增殖周期的S期，對其他期的細胞也有殺滅作用。
2.本品需轉(zhuǎn)化為5-氟脫氧尿嘧啶核苷酸而發(fā)揮抗腫瘤活性。其作用機理是通過抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。
3.另外本品對RNA的合成也有一定的抑制作用。

藥代動力學

1.氟尿嘧啶主要經(jīng)由肝臟分解代謝，大部分分解為二氧化碳經(jīng)呼吸道排出體外，約20%以原型從尿排泄。
2.據(jù)資料報道，腫瘤患者單次皮下植入本品500mg/m2后，血藥濃度達峰時間為25.20小時，血藥峰濃度為2.204μg/ml，消除半衰期為126.18小時，植藥10天內(nèi)血藥濃度可維持0.1μg/ml以上。

貯藏

遮光，密閉保存。

執(zhí)行標準

WS1-（X-103）-2005Z

用法用量

1.術(shù)中使用(1)手術(shù)野散布手術(shù)野散布是在手術(shù)基本結(jié)束，腹腔沖洗完畢，即將關(guān)腹前將中人氟安藥粒散布于手術(shù)野內(nèi)，盡量做到均勻，或者以腫瘤原在部位為中心逐漸遞減散布。這種方法的優(yōu)點是較為簡單，耗時短，不需要特別的人工或儀器設(shè)計。推薦劑量:500mg—1200mg。(2)定點穿刺給藥手術(shù)中定點穿刺是根據(jù)腫瘤的部位、腫瘤可能侵犯和轉(zhuǎn)移的途徑進行穿刺預埋中人氟安，起到殺滅殘留腫瘤細胞的作用，預防復發(fā)轉(zhuǎn)移。例如胃癌根治術(shù)中，根據(jù)胃癌的生長位置，以各組淋巴結(jié)分站為基礎(chǔ)，在第一、第二和第三站淋巴結(jié)進行穿刺給藥。此方法一般需要進行人工或腫瘤治療計劃系統(tǒng)(TPS)計劃和設(shè)計。每個穿刺點植藥劑量不超過150mg。2.超聲引導穿刺給藥實體腫瘤可以在B超引導下穿刺給藥，例如肝臟、胰腺腫瘤等。此種給藥方式應注意避免穿刺重要血管和管腔。每個穿刺點大致以3cm為間隔，中心可以疏一些，邊緣則須密一些，因為腫瘤的生發(fā)層一般在腫瘤的邊緣。為了使治療更精確更有效，可在治療前用腫瘤治療計劃系統(tǒng)(TPS)進行計劃和治療設(shè)計。每個穿刺點植藥劑量不超過150mg。3.CT引導穿刺給藥使用方法和注意事項基本與超聲引導穿刺給藥相似。4.內(nèi)鏡引導下給藥某些腔道，可在內(nèi)鏡下，通過特殊的穿刺裝置給藥，也可利用人造管腔支架上的攜藥囊裝藥，經(jīng)內(nèi)鏡放置于腫瘤狹窄部位。5.胸、腹腔直接穿刺給藥胸、腹腔癌性積液患者或不愿接受全身化療的患者，可直接將中人氟安經(jīng)皮穿刺進入胸、腹腔。劑量可比術(shù)中給藥更大些。6.直視下經(jīng)皮穿刺給藥對于體表腫瘤可以在直視下經(jīng)皮穿刺給藥到瘤體或瘤周，根據(jù)腫瘤的大小確定給藥劑量，為使治療更精確、更有效，可在治療前用腫瘤治療計劃系統(tǒng)(TPS)進行計劃和治療設(shè)計，兩個植藥點間的距離不低于3cm，植藥點距體表不低于1.5cm。單點劑量不超過150mg。

性狀

本品為白色或類白色圓柱形顆粒。