注射用鼠神經(jīng)生長因子
日期:2018-12-18 18:43:24
- 批準文號:國藥準字S20060052
- 英文名稱:Mouse Nerve Growth Factor for Injection
- 商品名:恩經(jīng)復
- 產品類別:生物制品
- 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
- 規(guī)格:18μg(9000U)/瓶
- 生產地址:廈門火炬高新區(qū)北大生物園金尚路80號
- 批準日期:2016-04-07
- 藥品本位碼:86904857000018
相關疾病
神經(jīng)癥,神經(jīng)官能癥,動眼、滑車及外展神經(jīng)疾病,動眼、滑車及外展神經(jīng)麻痹,周圍神經(jīng)損傷,周圍神經(jīng)損傷與周圍神經(jīng)病,如視神經(jīng)損傷,腦萎縮
適應癥
用于治療正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。
本品通過促進神經(jīng)損傷恢復發(fā)揮作用。
不良反應
1.無嚴重不良反應。臨床試驗中發(fā)現(xiàn)有個別患者出現(xiàn)一過性轉氨酶升高。2.用藥后常見注射部位痛或注射側下肢疼痛(發(fā)生率分別為85%和29%),一般不需處理,個別癥狀較重者,口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。3.偶見其它癥狀(如頭暈、失眠等),發(fā)生率與安慰劑組比較無明顯差別。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.過敏體質者慎用。2.本品加注射用水振蕩后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不可使用。3.使用前應仔細檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時不可使用。4.用藥過程中,如有任何不適癥狀及時與醫(yī)生聯(lián)系詢問。
包裝
西林瓶,每盒1支。
類型
處方藥
醫(yī)保
限工傷保險
外用藥
否
有效期
30個月。
國家/地區(qū)
國產
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品對神經(jīng)細胞有促進生長、發(fā)育的作用,建議孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
老人用藥
兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物過量
尚無本品過量使用的報道。
藥物毒理
大鼠體內試驗結果表明:本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運動功能障礙,縮短神經(jīng)-肌肉動作電位潛伏期,并提高神經(jīng)-肌肉動作電位幅度。組織病理學檢查結果表明,本品有減輕動物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結果提示本品可能有促進損傷神經(jīng)的恢復作用。
藥代動力學
目前尚無人體藥代動力學資料。動物藥代動力學資料顯示:大鼠肌肉注射mNGF32μg/kg符合一室一級吸收模型,達峰時間為4.01h,t1/2(ka)為1.87h,t1/2(ke)為4.71h,肌注后24小時內吸收百分率分別為87.3%。大多數(shù)器官組織內125I-mNGF分布遠低于血漿,胃、腎組織中放射性較高,其次是肝、肺、脾,睪丸、前列腺等組織,腦中也有一定分布,排泄途徑主要為腎臟,后12小時時血漿蛋白結合率為92.8%。
貯藏
2~8℃避光保存。
執(zhí)行標準
YBS01002006
用法用量
每次1支,用2ml注射用水溶解后肌肉注射。一天1次,4周為一療程,根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。
性狀
本品為白色凍干疏松體。按瓶標示量溶解后溶液為無色澄明液體,不應有異物、混濁和沉淀。
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注射用鼠神經(jīng)生長因子
國藥準字S20060052