碘化油膠軟膠囊
日期:2018-12-10 18:57:42
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20003493
- 英文名稱:Iodinated Oil Soft Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:軟膠囊劑
- 規(guī)格:0.05g
- 生產(chǎn)地址:西安市高新區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路16號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2016-08-09
- 藥品本位碼:86902466000047
相關(guān)疾病
地方甲狀腺腫
適應(yīng)癥
用于預(yù)防和治療地方甲狀腺腫。
不良反應(yīng)
1.偶見(jiàn)碘過(guò)敏反應(yīng),在給藥方后即刻或數(shù)小時(shí)發(fā)生,主要表現(xiàn)為血管神經(jīng)性水腫、呼吸道黏膜刺激、腫脹和分泌物增多等癥狀。2.碘化油對(duì)組織刺激輕微,一般不引起局部癥狀,但進(jìn)入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽,析出游離碘后刺激性增大,且易發(fā)生碘中毒。3.碘劑可促使結(jié)核病灶惡化。4.本品進(jìn)入肺泡、腹腔等組織內(nèi)可引起異物反應(yīng),生成肉芽腫。5.子宮輸卵管碘油造影有可能引起碘化油進(jìn)入血管,發(fā)生肺動(dòng)脈栓塞和盆腔粘連、結(jié)核性盆腔膿腫惡化等。
禁忌
1對(duì)碘過(guò)敏者禁用。
2甲亢、有嚴(yán)重心、肝、肺疾患、急性支氣管炎癥和發(fā)熱患者禁用。
注意事項(xiàng)
1少數(shù)病人對(duì)碘發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)先做口服碘過(guò)敏試驗(yàn)。
2對(duì)診斷的干擾。本品含碘,攝入體內(nèi)可干擾甲狀腺功能測(cè)定,對(duì)疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測(cè)定者宜在應(yīng)用本品前進(jìn)行,但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹(shù)脂攝取試驗(yàn)等則不受影響。
3下列情況慎用本品:⑴活動(dòng)性肺結(jié)核;⑵甲狀腺功能亢進(jìn);⑶有對(duì)其他藥物、食物過(guò)敏史或過(guò)敏性疾病者。
4本品不宜久露于光線和空氣中,析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用。
包裝
0.1g/丸
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.可通過(guò)胎盤(pán)和乳汁排出,可引起新生兒甲狀腺腫,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。此外在造影時(shí)腹部多次接受X線曝射對(duì)胎兒不利;雖然本品尚未見(jiàn)有關(guān)臨床或動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告,但孕婦應(yīng)用是仍應(yīng)權(quán)衡利弊。2.妊娠作子宮輸卵管造影可致流產(chǎn)。3.但在婦女懷孕前即給予,可保證母體再整個(gè)妊娠期間乃至哺乳期間都有足夠的碘補(bǔ)充,從而有效地預(yù)防克汀病。
藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物毒理
本品屬補(bǔ)碘藥。藥理作用碘為合成甲狀腺激素的原料。治療量和預(yù)防量碘劑可彌補(bǔ)食物中碘的不足,使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復(fù)到正常水平,甲狀腺腺體隨之縮小,從而治療地方性甲狀腺腫。
藥代動(dòng)力學(xué)
口服后和植物油同樣在腸道堿性消化液作用下吸收入血液內(nèi),但部分碘化油可在腸道內(nèi)脫碘,并呈無(wú)機(jī)碘狀態(tài)吸收。肌內(nèi)注射后較長(zhǎng)期貯留在局部組織內(nèi),持續(xù)而均衡地釋放碘進(jìn)入血液,注射含碘30%的本品2ml可維持有效血藥濃度(6μg/ml~8μg/ml)達(dá)2年以上。注入支氣管和子宮輸卵管內(nèi)幾乎不被吸收,絕大部分直接由注入部位排出體外。少量碘化油殘留在肺泡內(nèi)可長(zhǎng)達(dá)數(shù)月到數(shù)年之久,引起組織異物反應(yīng),形成肉芽腫,部分被吞噬細(xì)胞吞噬,但相當(dāng)緩慢。進(jìn)入腹腔內(nèi)的少量碘化油主要被吞噬細(xì)胞緩慢吞噬,一般需數(shù)月到數(shù)年??诜饣秃蟮庵饕A留在甲狀腺和脂肪組織內(nèi),隨著脂肪分解過(guò)程緩慢釋碘,其他臟器含量極少。肌內(nèi)注射后碘化油主要貯留原處,緩慢釋碘進(jìn)入血液后主要分布在甲狀腺和脂肪組織內(nèi),并在脂肪組織內(nèi)形成“第二碘庫(kù)”。吸收入血液內(nèi)的碘化油在脂解過(guò)程中釋放出碘,血漿內(nèi)每小時(shí)脫碘約12%??诜笞畛鯉滋鞆哪蚝图S便中排泄較快,48小時(shí)內(nèi)以無(wú)機(jī)碘形式從尿中排出約48%,一周后趨于相對(duì)穩(wěn)定,在人體內(nèi)半衰期約為1.6個(gè)月。肌內(nèi)注射后排泄緩慢,最初3天僅排出給藥劑量的0.41%±0.22%,一周左右達(dá)排泄高峰,然后迅速減慢,至7~10周趨于穩(wěn)定,在人體內(nèi)半衰期約為5.7個(gè)月。注入支氣管內(nèi)的碘化油在3~4小時(shí)內(nèi)60%~80%從氣管咳出,在1~2日內(nèi)基本排完。注入子宮輸卵管內(nèi)的碘化油大部分從排出,小部分經(jīng)輸卵管進(jìn)入腹腔緩慢吸收。
貯藏
遮光,密封,在涼暗干燥處保存。
用法用量
學(xué)齡前兒童服用一次2~3丸(0.2~0.3g),學(xué)齡期至成人服用4~6丸(0.4~0.6g),每1~2年服1次。
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