鹽酸氨溴索葡萄糖注射液
日期:2018-12-13 18:14:26
- 批準文號:國藥準字H20041911
- 英文名稱:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection
- 商品名:海天欣
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:50ml:鹽酸氨溴索15mg與葡萄糖2.5g
- 生產(chǎn)地址:徐州市銅山區(qū)銅山新區(qū)第三工業(yè)園康平路
- 批準日期:2015-08-25
- 藥品本位碼:86901726000421
相關疾病
急性呼吸道疾病,慢性呼吸道疾病,慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴張,術后肺部并發(fā)癥,早產(chǎn)兒呼吸窘迫綜合癥
適應癥
1.適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
2.術后肺部并發(fā)癥的預防性治療。
3.早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
不良反應
1.鹽酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受,輕微的上部胃腸道副作用偶有報道(主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現(xiàn)的惡心﹑嘔吐)。
2.過敏反應極少出現(xiàn),主要為皮疹。
3.極少病例報道出現(xiàn)嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,其中的某些病人通常對其它物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.鹽酸氨溴索可能引發(fā)胃腸道副作用及過敏反應,一旦出現(xiàn)以上副作用,應立即停藥并與醫(yī)生聯(lián)系。
2.本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合,因為pH的增加會產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。
包裝
50ml:鹽酸氨溴索30mg與葡萄糖2.5g/瓶
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗顯示,對妊娠沒有不良影響,但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。
2.藥物可進入浮汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。
兒童用藥
兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
老人用藥
沒有特殊注意事項,請按成人用法用量。
藥物相互作用
1.與抗生素同時服用(阿莫西林,頭孢呋新、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高。
2.與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物毒理
1.本品為溴己新在體內(nèi)的代謝物,具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性,它可促進呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況,應用本品治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護功能。
2.急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。
3.Ames試驗和微核試驗表明,鹽酸氨溴索無致突變性。
4.小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無致癌性。
藥代動力學
1.鹽酸氨溴索經(jīng)口服后迅速被吸收,約1小時血藥濃度達峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多。
2.主要經(jīng)過肝代謝,血清半衰期(t1/2)約7小時,主要從尿中排泄,血漿蛋白結合率90%。
用法用量
緩慢靜脈滴注。
1.成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg,嚴重病例可增至每次30mg。
2.6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg。
3.2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。
4.2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。
5.嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥,應使用注射泵給藥,靜脈輸注時間至少5分鐘。
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