鮭魚降鈣素噴鼻劑
日期:2018-12-07 21:53:19
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030905
- 英文名稱:Salcatonin nasal spray
- 商品名:金爾力
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:鼻用制劑
- 規(guī)格:每1ml含222.2μg(1mg=6000IU)鮭魚降鈣素,每噴含20μg(120IU)鮭魚降鈣素,每噴重量90mg
- 生產(chǎn)地址:北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南四街13號18A
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-24
- 藥品本位碼:86900123000041
相關(guān)疾病
高鈣血癥,骨質(zhì)疏松,骨質(zhì)疏松癥,營養(yǎng)不良,乳腺癌,創(chuàng)傷,腎癌
適應(yīng)癥
1.骨質(zhì)疏松癥、(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。(2)老年性骨質(zhì)疏松癥。(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,例如、皮質(zhì)治療或缺乏活動。為了防止骨質(zhì)進行性丟失,應(yīng)根據(jù)個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2.伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3.Paget氏骨病(變形性骨炎),特別是伴有下列情況的病人、(1)骨痛。(2)神經(jīng)并發(fā)癥。(3)骨轉(zhuǎn)換增加,表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泄增加。(4)骨病變進行性蔓延。(5)不完全或反復(fù)骨折。4.有下列情況引起的高鈣血癥和高鈣危象、(1)繼發(fā)于乳腺癌﹑肺或腎癌﹑骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2)甲狀旁腺機能亢進,缺乏活動或維生素D中毒。(3)高鈣血癥危象的急診治療。慢性高鈣血癥需作長期治療的患者,應(yīng)持續(xù)到對其原發(fā)疾病的特殊治療見效為止。(4)神經(jīng)性營養(yǎng)不良癥(痛性神經(jīng)性營養(yǎng)不良或Sudeck氏病)。(5)由不同病因和誘因所致,諸如創(chuàng)傷后骨質(zhì)疏松癥﹑交感神經(jīng)營養(yǎng)不良﹑肩-臂綜合癥﹑外周神經(jīng)受傷所致的灼痛,藥物引起的神經(jīng)營養(yǎng)不良。
不良反應(yīng)
可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與劑量有關(guān),肌注或皮注射較靜脈注射少見,鼻噴給藥又比皮注射更少見。罕見有多尿或寒顫的報告。這些反應(yīng)常常自發(fā)性地消退,僅在極少數(shù)的病例,需暫時性減少劑量。在罕見的病例中,給予鮭降鈣素導(dǎo)致過敏反應(yīng),據(jù)報道個別的過敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動過速、低血壓和虛脫。但鼻內(nèi)給藥尚無類似報導(dǎo)。
禁忌
1.對降鈣素過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項
1.慢性鼻炎病人應(yīng)定期作檢查,因為鼻粘膜炎癥時可增加機體對本品的吸收。2.由于鮭降鈣素是一種,故有可能發(fā)生全身性過敏反應(yīng),對有過敏傾向的病人,用藥前應(yīng)進行皮試。
包裝
20ug*7噴/盒。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
是
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
由于缺乏在兒童中長期使用本品的充分資料,所以除非醫(yī)生認(rèn)為有長期治療的指征,兒童一般治療時間不要超過數(shù)周。
老人用藥
老年人應(yīng)用無需調(diào)整劑量。
藥物相互作用
1.抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂﹑鐵而影響本藥吸收。2.與氨基糖苷類合用會誘發(fā)低鈣血癥。
藥代動力學(xué)
各研究者使用不同的方法所獲得的生物利用度的數(shù)據(jù)差異甚大。正如其它激素情況一樣,鮭魚降鈣素的血漿濃度是不能預(yù)測治療反應(yīng)的。相反,骨代謝適當(dāng)?shù)闹笜?biāo)測定,諸如堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泌,已證明與劑量有關(guān),且可作為生物活性的可靠結(jié)果,而且應(yīng)該被用來評估臨床療效。按照生物活性觀點,鮭魚降鈣素噴鼻劑的生物活性大約是肌肉注射或皮射藥物的一半。
貯藏
避光、2—8℃保存。
用法用量
用法(噴鼻劑給藥裝置使用說明): 1、取下瓶蓋 2、首次使用噴鼻劑之前,手持鼻噴瓶。用力按壓瓶冒,至出現(xiàn)咔嚓聲,然后放松,重復(fù)操作。以便啟動排氣泵直至釋放均勻細(xì)小的氣霧。鼻噴瓶已準(zhǔn)備好使用了?! ?、將頭略向前傾,將鼻噴瓶口插入一側(cè)鼻孔,確保瓶口與鼻腔呈直線,以便噴劑充分?jǐn)U散。按壓瓶冒一次然后松開?! ?、噴壓一個劑量后。用鼻子深吸氣幾次,以免藥液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼氣?! ?、如果醫(yī)生讓你一次用藥兩噴,在另一個鼻孔重復(fù)操作一次。 6、每次用完后蓋好瓶蓋,以免瓶口堵塞?! ?、噴藥到規(guī)定次數(shù)后,上有小部分藥液殘留在瓶中。 8、一旦使用,噴霧瓶應(yīng)貯藏在室溫下,并且在一個月內(nèi)使用完?! ?、如果噴霧器阻賽,可以通過強力的按壓啟動裝置來解除,請不要使用尖銳的物體,因為這會損傷噴霧器。用量 1、骨質(zhì)疏松癥;每日20μg或每日或隔日40μg,一次或分次給藥,取決于病情和病人的反應(yīng)?! ?、由骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少引起的骨痛;視個體的需要而調(diào)整劑量,每日40-80ug。單次給藥最高劑量為40μg,當(dāng)需要更大劑量時,應(yīng)分次給藥??赡苄枰委煍?shù)天時間,才能完全發(fā)揮藥物的止痛作用。為了能長期治療,通??蓽p少出世的日劑量或延長給藥的時間間隔?! ?、Paget’s病(變形性骨炎);每日40μg,一次或分次給藥。某些病例,開始治療時,必須每天給以80μg。無論使用何種方式給藥,至少應(yīng)持續(xù)用藥3個月或更長時間,劑量則視病人的需要進行調(diào)整。在Paget’s?。ㄗ冃涡怨茄祝┖推渌恍┕歉咧苻D(zhuǎn)性疾病中,鮭魚降鈣素噴鼻劑的治療至少應(yīng)維持幾個月至幾年時間。治療能使血清堿性磷酸酶顯著下降,并明顯的減少了尿羥脯酸的排泄,常至正常值。然而,極少數(shù)病例,初期下降后再次升高,醫(yī)生必須根據(jù)臨床表現(xiàn)作出判斷是否應(yīng)該終止治療和何時再恢復(fù)治療。終止治療后一或幾個月可以再次發(fā)生代謝紊亂,對此須重新開展鮭魚降鈣素噴鼻劑的新療程?! ?、高血鈣癥;慢性高血鈣癥的長期治療,每日給藥40~80μg,單次給藥最高劑量為40μg,當(dāng)需要更大劑量時,應(yīng)分次給藥?! ?、神經(jīng)營養(yǎng)不良癥改正的早期診斷非常重要,一旦確診,就應(yīng)開始治療。在2-4周內(nèi),每日一次給藥40ug,以后根據(jù)臨床情況可以進一步隔日給藥40ug連續(xù)4周?! ¢L期使用本品的病人可能是由于結(jié)合部位的飽和所致,這顯然與抗體的產(chǎn)生無關(guān)。治療中斷后,病人對鮭魚降鈣素的反應(yīng)可恢復(fù)。
性狀
本品為無色澄明液體。
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