厄貝沙坦片
日期:2018-12-10 02:45:09
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100164
- 英文名稱:Irbesartan Tablets
- 商品名:科蘇
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:75mg
- 生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)生命園路16號
- 批準(zhǔn)日期:2015-10-29
- 藥品本位碼:86900237000111
品牌
科蘇
相關(guān)疾病
高血壓
適應(yīng)癥
本品主要用于治療高血壓病。
不良反應(yīng)
常見不良反應(yīng)為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。
2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。肝功能不全、老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。
3.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。
4.兒科使用:尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。
包裝
75mg*12片*2板/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠和哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。
老人用藥
老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。
藥物相互作用
1.本品與利尿劑合用時應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時,應(yīng)避免血鉀升高。
2.本品與華法令、氫氯噻嗪之間無明顯的相互作用。
3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯等合用不影響相互的藥代動力學(xué)。
藥物過量
過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓,心動過速或心動過緩,應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。
藥物毒理
本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑,能抑制AngⅠ轉(zhuǎn)化為AngⅡ,能特異性地拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體(AT1),對AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產(chǎn)生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。
藥代動力學(xué)
據(jù)國外資料報道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度為60%~80%,不受食物的影響。血漿達(dá)峰時間為1~1.5小時,消除半衰期為11~15小時。三天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細(xì)胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90%。據(jù)國內(nèi)資料報道,健康受試者口服本品300mg后,約1.9小時血藥濃度達(dá)峰值,峰濃度約為4058μg/L,消除相半衰期(t1/2b)約為10.2小時。
貯藏
密封保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-016)-2005Z
用法用量
口服:推薦起始劑量為0.15g,一日1次,根據(jù)病情可增至0.3g,一日1次,可單獨使用,也可與其他抗高血壓藥物合用,對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時,可加用小劑量的利尿藥或其他降壓藥物。
性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。