鹽酸曲馬多泡騰顆粒
日期:2018-12-10 22:09:22
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070128
- 英文名稱(chēng):Tramadol Hydrochloride Effervescent Granules
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:顆粒劑
- 規(guī)格:50mg
- 生產(chǎn)地址:揚(yáng)州市江都區(qū)宜陵鎮(zhèn)國(guó)泰路51號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2017-02-28
- 藥品本位碼:86901740000469
相關(guān)疾病
癌癥疼痛,術(shù)后疼痛,骨折疼痛,創(chuàng)傷疼痛,關(guān)節(jié)疼痛,神經(jīng)系統(tǒng)疼痛,關(guān)節(jié)疼痛
適應(yīng)癥
用于癌癥、術(shù)后、骨折、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)等疼痛。
不良反應(yīng)
1.用藥后可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗、口干、眩暈、疲勞、嗜睡等癥狀,昏迷可偶爾發(fā)生。
2.少數(shù)病例中也可發(fā)現(xiàn)對(duì)心血管系統(tǒng)有影響(如心悸、心動(dòng)過(guò)速、體位性低血壓和循環(huán)性虛脫),尤其在病人直立、疲勞情況較易出現(xiàn)。此外,頭痛、便秘、胃腸功能紊亂、皮膚搔癢、皮疹較少見(jiàn)。運(yùn)動(dòng)無(wú)力、食欲減退、排尿紊亂極少發(fā)生。
3.精神副作用極少見(jiàn),也因人而異,包括情緒的改變(多數(shù)是情緒高昂,但有時(shí)也表現(xiàn)為心境惡劣)、活動(dòng)的改變(多數(shù)是活動(dòng)減少,有時(shí)是增加)、認(rèn)知和感覺(jué)能力的改變(判斷和理解障礙)。
4.個(gè)別病例報(bào)道過(guò)驚劂,但這種情況一般出現(xiàn)于注射高劑量的鹽酸或與神經(jīng)阻滯劑合用時(shí)。過(guò)敏性休克,亦不能完全排除。在醫(yī)生推薦劑量下,通常不會(huì)發(fā)生呼吸抑制和昏迷。
禁忌
1.對(duì)鹽酸及其成分過(guò)敏者禁用,酒精、鎮(zhèn)靜劑、鎮(zhèn)痛劑或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用藥物急性中毒的患者禁用。
2.本品不宜用于正在接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑治療或在過(guò)去的14天內(nèi)已服用過(guò)上述藥物的患者。
3.本品不能用于戒毒治療。
注意事項(xiàng)
1.長(zhǎng)期使用本品,應(yīng)注意耐藥性或藥物依賴(lài)性的形成,療程不應(yīng)超過(guò)治療所需,并不適合用作替代治療藥物。
2.即使按照指導(dǎo)的用法使用,本品也會(huì)有可能影響病人的駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)能力。
3.如用量超過(guò)規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用,可能會(huì)出現(xiàn)呼吸抑制。
4.肝腎功能受損的病人,因其半衰期延長(zhǎng),用藥間隔要適當(dāng)延長(zhǎng)。
5.心臟疾患酌情慎用。
包裝
盒裝
類(lèi)型
精神藥品
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
產(chǎn)婦分娩鎮(zhèn)痛時(shí)以及哺乳期間使用時(shí)劑量酌減。
藥物相互作用
1.本品與乙醇,鎮(zhèn)靜劑,鎮(zhèn)痛藥或其他精神藥物合用會(huì)引起急性中毒。
2.本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑(如地)合用時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量。
3.與巴比妥類(lèi)藥物合用可延長(zhǎng)作用時(shí)間。
藥物過(guò)量
1.過(guò)量的典型癥狀:意識(shí)紊亂、昏迷、驚劂、低血壓、心動(dòng)過(guò)速、瞳孔擴(kuò)大或縮小、呼吸抑制甚至呼吸驟停。
2.解救措施:上述癥狀可以通過(guò)使用受體拮抗劑(如:納洛酮)得以消除,因其作用時(shí)間較鹽酸短,應(yīng)注意小量多次給藥。
3.可進(jìn)一步采取措施,如:氣管插管、人工呼吸等。發(fā)生驚厥時(shí),可考慮給苯二氮類(lèi)藥。同時(shí)要注意采取防止熱量散失的措施。如出現(xiàn)中毒反應(yīng),可考慮洗胃。
藥物毒理
1.本品為非類(lèi)中樞性鎮(zhèn)痛藥,雖也可與受體結(jié)合,但其親和力很弱,對(duì)μ受體的親和力相當(dāng)于的1/6000,對(duì)κ和δ受體的親和力僅為μ受體的1/25。
2.系消旋體,其(+)對(duì)映體作用于受體,而(-)對(duì)映體則抑制神經(jīng)元突觸對(duì)去甲腎上腺素的再攝取,并增加神經(jīng)元外5-羥色胺濃度。從而影響痛覺(jué)傳遞而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,其作用強(qiáng)度為的1/8~1/10。
3.本品無(wú)抑制呼吸作用,依賴(lài)性小。
4.有鎮(zhèn)咳作用,強(qiáng)度為50%,不影響組胺釋放。
5.口服、注射吸收均好,鎮(zhèn)痛功效相同。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服或注射給藥均可吸收,用于中重度急慢性疼痛,服后0.5小時(shí)生效,持續(xù)6小時(shí),口服后幾乎完全吸收,于10~20分鐘內(nèi)起效,25~35分鐘達(dá)到峰值,維持時(shí)間約4~8小時(shí),長(zhǎng)期應(yīng)用不易成癮。
2.口服給藥后,肺、脾、肝和腎含量最高,在肝內(nèi)代謝,24小時(shí)約有80%的本品原型及代謝產(chǎn)物從腎排出。
貯藏
密封,置陰涼處。
用法用量
1.用法:本品采用溫開(kāi)水溶解后服用。
2.本品用量視疼痛程度而定。除另有醫(yī)囑外,本品的用法和用量如下(與用餐無(wú)關(guān)):
(1)單次劑量:50~100mg(1-2袋),必要時(shí)4~6小時(shí)后可重復(fù)使用,每日最高用量不超過(guò)400mg(8袋)。
(2)每日劑量:一般情況下每日本品總量400mg(8袋)已足夠,但在治療癌性疼痛和重度術(shù)后疼痛時(shí),可使用更高的日劑量。
(3)肝腎功能不全者:肝腎功能受損的病人,本品作用持續(xù)時(shí)間可能延長(zhǎng),應(yīng)延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。
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