福多司坦顆粒
日期:2018-12-06 17:43:25
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080684
- 英文名稱(chēng):Fudosteine Granules
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:顆粒劑
- 規(guī)格:0.4g
- 生產(chǎn)地址:杭州市西溪路551號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2018-08-31
- 藥品本位碼:86904762001087
相關(guān)疾病
支氣管哮喘,慢性喘息性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,肺結(jié)核,塵肺,肺氣腫,慢性阻塞性肺氣腫,肺炎
適應(yīng)癥
用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核、塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。
不良反應(yīng)
1.消化系統(tǒng):常見(jiàn)(>1/100,<1/10)的有食欲不振,惡心,嘔吐;少見(jiàn)(>1/1.000,<1/100)的有腹痛,腹瀉,便秘,胸悶,胃痛,胃部不適,胃部燒灼感,腹?jié)q,口干等;
2.感覺(jué)器官:耳鳴,味覺(jué)異常,均少見(jiàn);
3.精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛,麻木,眩暈,均少見(jiàn);
4.泌尿系統(tǒng):BUN升高,尿蛋白,均少見(jiàn);
5.皮膚粘膜:皮疹,紅斑,瘙癢,均少見(jiàn);蕁麻疹(發(fā)生率不明)
6.Sevens-Johnson癥,中毒性表皮壞死癥(Lyell癥):據(jù)報(bào)道本品同類(lèi)藥可能引起上述癥狀。故給予本品時(shí)如出現(xiàn)類(lèi)似癥狀,應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)處理措施;
7.肝功能損害:可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(均常見(jiàn)),應(yīng)密切觀察,若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施;
8.其他反應(yīng):發(fā)熱,面色潮紅,乏力,胸悶,尿頻,均少見(jiàn);驚悸,浮腫(發(fā)生率不明)。
禁忌
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng)
1.肝功能損害患者本品可能導(dǎo)致肝功能損害者的肝功能進(jìn)一步惡化;
2.心功能障礙患者據(jù)報(bào)道本品的同類(lèi)藥可能對(duì)心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。
包裝
0.4g
外用藥
否
有效期
36個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.對(duì)孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能給予本品(在兔胎兒器官形成期給藥試驗(yàn)中,口服本品0.6g/kg,約相當(dāng)于臨床用量的30倍時(shí)出現(xiàn)流產(chǎn);大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予本品0.2g/kg,相當(dāng)于臨床用量100倍時(shí)子代發(fā)育受到抑制)。
2.哺乳期婦女給藥時(shí)應(yīng)停止哺乳,因動(dòng)物試驗(yàn)(大鼠)中發(fā)現(xiàn)本品可進(jìn)入乳汁。
兒童用藥
尚未對(duì)福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
老人用藥
老年患者因生理功能低下,應(yīng)注意減量服用或遵醫(yī)囑。
藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
藥物毒理
1.藥理作用本品屬粘液溶解劑,對(duì)氣管中分泌粘痰液的杯狀細(xì)胞的過(guò)度形成有抑制作用,對(duì)高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生有抑制作用,因而使痰液的粘滯性降低,易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用,對(duì)氣管炎癥有抑制作用。
2.毒理研究
(1)生殖毒性:大鼠給予2g/kg劑量,對(duì)生育力未見(jiàn)影響;兔給予0.6g/kg劑量,少數(shù)動(dòng)物出現(xiàn)流產(chǎn),未見(jiàn)致畸胎作用。
(2)遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
貯藏
密封保存
用法用量
口服。通常成年人每次0.4g(1袋),一日3次,餐后服用。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整劑量或遵醫(yī)囑。
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