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藥品展示

馬來酸恩替卡韋片

日期:2018-12-04 20:21:52

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20120039
  • 英文名稱:Entecavir Maleate Tablets
  • 商品名:天丁
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇連云港
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.5mg(以C12H15N5O3計)
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省連云港市郁州南路369號
  • 批準(zhǔn)日期:2017-05-04
  • 藥品本位碼:86901523001829

相關(guān)疾病

慢性成人乙肝,慢性成人乙肝

適應(yīng)癥

適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

不良反應(yīng)

尚不明確。

禁忌

對本品成份過敏者禁用。

注意事項

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o措施。

包裝

0.5mg*7片*10盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

尚不明確。

藥代動力學(xué)

尚不明確。

貯藏

密封,不超過25℃保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn),YBH01492012

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
腎功能不全:在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量。1.肌酐清除率大于等于50ml/min,通常劑量為每日一次,每次0.5mg,拉米夫定治療失效(1.0mg)者,每日一次,每次1.0mg。
2.肌酐清除率30至50ml/min,每48小時一次,每次0.5mg,拉米夫定治療失效(1.0mg)者,每48小時一次,每次1.0mg。
3.肌酐清除率10至30ml/min,每72小時一次,每次0.5mg,拉米夫定治療失效(1.0mg)者,每72小時一次,每次1.0mg。
4.肌酐清除率小于10血液透析后或CAPD,每5-7日一次每次0.5mg,拉米夫定治療失效(1.0mg)者,每5-7日一次,每次1.0mg。接受血液透析的患者,請在血液透析后用藥。
肝功能不全:肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。

性狀

天丁為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

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