相關(guān)疾病

單純性尿路感染,膀胱炎,尿道炎,膀胱炎

適應(yīng)癥

本品用于治療由葡萄球菌屬(包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌MRSA)﹑鏈球菌屬﹑腸球菌屬﹑摩根菌屬﹑大腸埃希氏菌﹑普羅威登氏菌屬﹑檸檬酸桿菌屬﹑克雷伯菌屬﹑腸桿菌屬﹑沙雷氏菌屬﹑變形桿菌屬﹑假單孢菌屬﹑消化鏈球菌屬等敏感菌引起的單純性尿路感染，如膀胱炎﹑尿道炎等。

不良反應(yīng)

1.休克：比較罕見，如出現(xiàn)這類癥狀，應(yīng)中止治療并采取適當(dāng)處理措施。
2.過敏反應(yīng)：偶見皮疹、風(fēng)疹、紅斑、面部紅腫等，在此情形下應(yīng)中止治療。
3.腎功能損害：偶見BUN、血清肌酐升高。
4.肝功能損害：罕見GOT、GPT、LDH和AL-P升高以及黃疸；在此情形下應(yīng)中止治療。
5.血液學(xué)：偶見貧血、白細胞減少、血小板減少、嗜酸性顆細胞增多等，在此情形下應(yīng)中止治療。
6.消化系統(tǒng)：偶見厭食，腹痛，腹瀉，惡心，便秘，腹部觸痛，腹脹，消化不良，嘔吐，口渴等。據(jù)報道，喹諾酮類藥物可引起伴有便血的偽膜性結(jié)腸炎，如果發(fā)生腹痛以及經(jīng)常性腹瀉應(yīng)中止治療并采取適當(dāng)處理措施。
7.精神神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈、偶見頭痛及失眠。
8.其它：偶見發(fā)熱、心悸。有報道，喹諾酮類藥物可引起高血糖癥（老年患者、尤其是腎衰患者較易發(fā)生）。

禁忌

1.對本品或?qū)︵Z酮類藥物有過敏史者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.兒童及嬰幼兒禁用。
4.既往有因喹諾酮類藥物引起肌腱炎﹑肌腱斷裂史的患者禁用。

注意事項

1.嚴重腎功能衰竭患者、癲癇等間歇性發(fā)病患者、對喹諾酮類藥物有過敏史以及老年患者應(yīng)慎用本品。
2.一般注意事項：
(1)本品可能出現(xiàn)癲癇樣或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
(2)老年患者或服用皮質(zhì)患者給予喹諾酮類藥物可能較易發(fā)生肌腱炎和肌腱斷裂。如出現(xiàn)肌腱炎及肌腱斷裂癥狀，應(yīng)立即中止給藥并通知醫(yī)生。在排除肌腱炎和肌腱斷裂診斷前應(yīng)保持休息，不宜活動。但迄今為止，尚未有服用本品引起肌腱斷裂的報道。
(3)有報道，給予喹諾酮類藥物可能出現(xiàn)QTc間期延長。因為合并給予抗心律失常藥后會引起QTc間期延長，對于低血鉀、心臟病患者(如心律失常，心肌缺血性心臟病等)應(yīng)慎重給藥，但迄今為止，尚未有服用本品出現(xiàn)QTc間期延長的報道。

包裝

0.1g*6片*2板/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

有效期

24個月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

在孕婦及哺乳期婦女中使用的有效性及安全性尚未確立，因此，孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

本品在兒童中使用的安全性尚未確立，兒童及嬰幼兒禁用。

老人用藥

本品主要經(jīng)腎臟排泄，腎功能低下的老年患者可出現(xiàn)較高的血藥濃度，應(yīng)注意調(diào)整劑量及服藥間隔。

藥物相互作用

1.含有金屬鋁﹑鎂的抗酸劑會干擾喹諾酮類藥物的吸收，故不能與本品同時服用。
2.與非甾體抗炎藥同時使用可能干擾本品的吸收，增加痙攣發(fā)作的危險性。
3.喹諾酮類藥物與茶堿類合用時可能使血清中的茶堿水平升高，因此本品與茶堿合用時應(yīng)降低茶堿的劑量。

藥物過量

尚無本品藥物過量使用的臨床經(jīng)驗，急物過量時應(yīng)仔細觀察病情變化，予以對癥處理。

藥物毒理

1.巴洛沙星為氟喹諾酮類抗菌藥，其抗菌作用來自于干擾細菌DNA合成所必須的DNA螺旋酶。
2.本品不僅對革蘭氏陰性菌有效，對革蘭氏陽性菌包括MRSA、肺炎鏈球菌也有很強的抗菌活性,尤其對臨床上難治的由脆弱桿菌(B.fragilis)，尋常型牛皮癬(P.vulgaris，難辨梭狀芽孢桿菌(C.difficile)，消化鏈球菌(Peptostretococcus)等細菌引起的感染有更強的治療效果。
3.生殖毒性：大鼠口服本品300mg/kg，兔口服50mg/kg，可引起骨化延遲，兔口服本品10mg/kg和50mg/kg，可增加胎兒死亡率，兔口服本品50mg/kg，大鼠口服30mg/kg和300mg/kg，胎兒體重降低，大鼠口服本品300mg/kg也可引起分娩延遲。
4.光毒性：光毒性研究表明，與其他喹諾酮類藥物相比，巴羅沙星幾乎無潛在的光敏反應(yīng)。
5.急性毒性：動物單次口服本品的急性毒性試驗結(jié)果表明，小鼠和大鼠口服本品的LD50均大于5000mg/kg；本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用較其他喹諾酮類藥物弱。
6.長期毒性：大鼠連續(xù)26周，一日1次口服巴羅沙星的長期毒性研究結(jié)果表明，在該試驗條件下，巴羅沙星的無毒害劑量為30mg/(kg.d)，相當(dāng)于人體最大推薦劑量的10倍。

藥代動力學(xué)

1.據(jù)國外研究資料介紹，健康成人志愿者口服單劑量的巴洛沙星50-400mg或200mg，每日2次，連續(xù)給藥7日，峰濃度（Cmax）為1.0±0.2μg/mL，達峰時間（Tmax）約1小時，清除半減期（T1/2）大約為7小時，70-80%的巴洛沙星以原型經(jīng)腎臟排泄。
2.飯后服用本藥時，Tmax略有延遲，Cmax也有所降低，但血中藥時曲線下面積（AUC0-∞）與空腹時沒有差異。
3.本品受進食的影響較少，但與含鋁制劑聯(lián)用時生物利用度減半。
4.單次服用100mg本品后，8-12小時尿液中的藥物濃度超過50μg/mL，12-24小時尿液中藥物濃度為27.5±5.6μg/mL。

貯藏

密封，常溫(10-30℃)保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。YBH02432008。

用法用量

口服。成人一次0.1g(一片)，一日2次。

性狀

本品為薄膜包衣片，去除包衣后呈類白色至淡黃色。