拉西地平分散片
日期:2018-12-18 11:44:59
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130129
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:4mg
- 生產(chǎn)地址:紹興市袍江工業(yè)區(qū)三江路
- 批準(zhǔn)日期:2013-12-17
- 藥品本位碼:86904612000222
品牌
其他
相關(guān)疾病
高血壓
適應(yīng)癥
單獨(dú)使用或與其它抗高血壓的藥物,如β—阻滯劑、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用,治療高血壓。
不良反應(yīng)
大規(guī)模的臨床研究獲得的數(shù)據(jù)(內(nèi)部及公開(kāi))已用于確定從非常常見(jiàn)到不常見(jiàn)的各類不良事件發(fā)生頻率。
禁忌
1.對(duì)本品中任何成分過(guò)敏的患者禁用。
2.與其它二氫類藥物一樣,拉西地平禁用于嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。
注意事項(xiàng)
特異性研究顯示,拉西地平不影響竇房結(jié)的自律性,不會(huì)導(dǎo)致房室結(jié)內(nèi)傳導(dǎo)時(shí)間延長(zhǎng)。但應(yīng)注意鈣離子拮抗劑理論上對(duì)竇房結(jié)和房室結(jié)活性的影響。因此,竇房結(jié)和房室結(jié)活性異?;颊呱饔帽酒贰?/P>
包裝
4mg*21片
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕晚期慎用。
藥物相互作用
1.本品與其他有降壓作用的藥物,包括抗高血壓藥物如利尿劑、β-阻滯劑或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用,可以產(chǎn)生附加的降壓作用。
2.與西咪替丁合用可增加本品的血藥濃度。
藥物毒理
拉西地平為特異性高效鈣離子拮抗劑,對(duì)于血管平滑肌的鈣通道具有高度選擇性。其主要作用為擴(kuò)張外周小動(dòng)脈,減少外周血管阻力和降低血壓。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服從胃腸道吸收迅速。絕對(duì)生物利用度平均約為10%。30~150分鐘可達(dá)到血漿峰濃度。
2.吸收后95%藥物與蛋白結(jié)合,主要是白蛋白及a-1-糖蛋白。本品為高度脂溶性,它與脂質(zhì)部分沉積在清除階段不斷釋放到結(jié)合部位。這一特點(diǎn)使本品明顯不同于其它鈣拮抗劑,其它鈣拮抗劑脂溶性低因而作用時(shí)間短。
3.本品經(jīng)肝臟代謝,代謝產(chǎn)物主要為類似物及羧酸類似物,2種為類,2種為羧酸類,幾乎沒(méi)有藥效活性,即使有活性也很低,拉西地平主要經(jīng)肝臟代謝(包括P450,CYP3A4),沒(méi)有任何證據(jù)表明拉西地平誘導(dǎo)或抑制肝酶活性?! ?br/>
4.給藥劑量的70%以代謝物形式從糞便排泄,其余代謝物存在于尿液中。代謝谷峰比大于60%。血漿清除率為1.1L/kg,穩(wěn)態(tài)時(shí)平均終末半衰期為13~19小時(shí)。
貯藏
密封保存。
用法用量
初始劑量為每日一次,每次2mg。每日應(yīng)在同一時(shí)間服用,最好是在早晨。對(duì)于高血壓的治療方案應(yīng)根據(jù)病情的嚴(yán)重程度及個(gè)體的差異調(diào)整。當(dāng)給予初始劑量后充分的時(shí)間內(nèi)未達(dá)到有效治療效果時(shí),劑量可增至4mg/次/日,如果必要,可增至6mg/次/日。實(shí)際上,該劑量調(diào)整時(shí)間相隔不應(yīng)少于3~4周,除非病情較重,需要迅速增加劑量。每日應(yīng)在同一時(shí)間內(nèi)服用本品,最好是在早晨,可與食物或不與食物同服。肝臟損傷:對(duì)于肝損傷的患者無(wú)需調(diào)整劑量。腎臟損傷:因拉西地平不經(jīng)腎臟排泄,因此對(duì)于腎損傷患者無(wú)需調(diào)整劑量。老年患者:無(wú)需調(diào)整劑量。本品可用于長(zhǎng)期治療。
性狀
本品為白色或類白色片,遇光不穩(wěn)定。
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