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浙江誠意藥業(yè)股份有限公司

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克林霉素磷酸酯注射液

日期:2018-12-10 14:23:47

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10980178
  • 英文名稱:Clindamycin Phosphate Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:2ml:0.3g
  • 生產(chǎn)地址:浙江省洞頭縣化工路118號
  • 批準(zhǔn)日期:2016-08-19
  • 藥品本位碼:86904615000434

相關(guān)疾病

扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫,上呼吸道感染,化膿性中耳炎

適應(yīng)癥

1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:
(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。
(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。
(4)泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
(5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。
(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
(3)腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

不良反應(yīng)

1.肌肉注射后,在注射部位可出現(xiàn)輕微疼痛、硬結(jié)等。
2.胃腸道反應(yīng):常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。
3.過敏反應(yīng):少數(shù)病人可見藥物性皮疹。

禁忌

本品與林可霉素﹑克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

注意事項

1.和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng),可用于對青霉素過敏者。
2.與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及鎂可生產(chǎn)配伍禁忌;與紅霉素呈拮抗作用,不宜合用。
3.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。
4.孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意其利敝。
5.如出現(xiàn)偽膜性腸炎,選用萬古霉素口服0.125-0.5g,每日4次進(jìn)行治療。

包裝

0.12.g。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意。

兒童用藥

小于4歲兒童慎用。

藥物相互作用

1.克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用,可能會提高其他神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。
2.本品與紅霉素、氯霉素有拮抗作用,不宜合用。
3.本品與新生霉素、卡那霉素、氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及鎂可產(chǎn)生配伍禁忌。
4.本品與類鎮(zhèn)痛藥合用,可能使呼吸中樞抑制現(xiàn)象加重。

藥物過量

1.在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮射劑量為2618mg/kg時發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性,在小鼠中未見到過驚厥和抑郁。
2.血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。

藥物毒理

該品為化學(xué)半合成的克林霉素衍生物,它在體外無抗菌活性,進(jìn)入機(jī)體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同,但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好,可肌內(nèi)注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比該品抗菌作用強(qiáng)4~8倍,吸收好、骨濃度高、且對厭氧菌感染具有良好的療效。該品主要對革蘭陽性球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性,包括革蘭陽性球菌:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(磷鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬等;厭氧菌:梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。

藥代動力學(xué)

該品口服后1小時左右可在血中檢出,達(dá)峰時間為3.6小時,吸收相半衰期為1.3小時,消除相半衰期為2.1小時。該藥從小腸吸收經(jīng)門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝,大多經(jīng)膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內(nèi)無蓄積。

貯藏

密閉,在干燥處保存。

用法用量

口服給藥:
1.成人(包括老年人)及體重大于或等于30公斤的兒童常用量每次375~750mg,每天服用二次。無論成人或兒童,療程一般為5~14天,必要時可延長,任何由溶血性鏈球菌所引起的感染,療程最少10天﹑以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎之發(fā)生。
2.治療淋病時,可用本品單劑2.2g口服,加服1g丙磺舒,以延長氨芐西林及舒巴坦血清濃度,疑有梅毒螺旋體合并感染時,在本品使用前應(yīng)接受暗視野檢查,并最少在四個月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。

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