氯雷他定
日期:2018-12-14 14:09:39
- 批準文號:國藥準字H20052223
- 英文名稱:Loratadine
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:原料藥
- 規(guī)格:----
- 生產(chǎn)地址:三門縣浦壩港鎮(zhèn)沿海工業(yè)城
- 批準日期:2015-04-16
- 藥品本位碼:86904696000033
相關(guān)疾病
季節(jié)性過敏性鼻炎,常年性過敏性鼻炎,蕁麻疹,皮膚瘙癢,蕁麻疹
適應(yīng)癥
用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
不良反應(yīng)
1.在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。
2.常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。
3.罕見不良反應(yīng)有有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速及心悸等。
禁忌
對本品中的成份過敏或特異體質(zhì)的病人禁用。
注意事項
1.嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。服藥期宜停止哺乳。
3.在作皮試前的約48小時左右就中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。
4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
8.如正在使用其他其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
9.對肝功能受損者,本品的清除率減少,故應(yīng)減低劑量,可按隔日10mg服藥。
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
2.服藥期宜停止哺乳。
藥物相互作用
1.抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。
2.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。
3.與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。
藥物過量
1.逾量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。
2.可考慮用鹽類瀉藥(鈉)以阻止藥物在腸道吸收。
3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
藥物毒理
1.本品屬長效三環(huán)類抗組胺藥,競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏癥狀。
2.本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。
3.動物試驗未見明顯致畸作用。
4.本品為H1受體阻斷劑,對外周H1受體有高度的選擇性,對中樞H1受體的親和力弱,可抑制肥大細胞釋放白三烯和組胺。
5.本品起效快,作用持久,抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強,抗變態(tài)反應(yīng)作用較好。
6.口服吸收迅速、良好,1.5小時血藥濃度達峰值,大部分經(jīng)肝臟代謝,其代謝產(chǎn)物仍具活性,原形藥物及代謝物自尿和糞便排出。
藥代動力學
1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達最大效應(yīng),持續(xù)作用達24小時以上。
2.食物可使藥峰時間延遲,AUC增加。
3.正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。
4.80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。
5.慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。
6.慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。
7.氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%~77%。
8.本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。
貯藏
遮光,密封保存。
用法用量
遵醫(yī)囑用。