甲硝唑氯化鈉注射液
日期:2018-12-12 19:02:39
- 批準文號:國藥準字H20054042
- 英文名稱:Metronidazole and Sodium Chloride Injection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):浙江
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:250ml∶甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g
- 生產(chǎn)地址:浙江省樂清市樂清經(jīng)濟開發(fā)區(qū)緯五路228號
- 批準日期:2015-06-10
- 藥品本位碼:86904666000209
相關疾病
厭氧茵感染
適應癥
本品主要用于厭氧茵感染的治療。
不良反應
15~30%病例出現(xiàn)不良反應,以消化道反應最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、腹部絞痛,一般不影響治療;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發(fā)性神經(jīng)炎等,大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、黑尿、口中金屬味及白細胞減少等,一般為可逆性,停藥后自行恢復。
禁忌
有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者及對本品過敏的患者禁用。
注意事項
(1)對診斷的干擾:本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
包裝
瓶裝
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保甲類
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品在動物實驗中有致突變作用,孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
未進行此項實驗且無可靠參考文獻。
老人用藥
由于老年人肝功能減退,應用本品時藥代動力學有所改變,應嚴密監(jiān)測本品血藥濃度。
藥物相互作用
(1)本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
藥物過量
大劑量可致抽搐。
藥物毒理
甲硝唑對大多數(shù)厭氧茵具有強大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌,梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球茵等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑茵濃度。
藥代動力學
靜脈給藥后迅速達峰值。蛋白結合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時。本品經(jīng)腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結合物,14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。
貯藏
遮光,密閉保存。
執(zhí)行標準
《中國藥典》2010年版二部
用法用量
靜脈滴注:
1.成人常用量厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6~8小時靜脈滴注一次。
2.小兒常用量厭氧菌感染的注射劑量同成人。
3.滲透壓摩爾濃度應為260~340mOsmol/kg。
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