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相關(guān)疾病

呼吸道感染,淋巴管炎,外耳炎,腎盂腎炎,牙周炎,鼻竇炎,前列腺炎

適應(yīng)癥

由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等敏感菌所致的下列感染疾病;
1.泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎;
2.呼吸系統(tǒng)感染：咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺膿腫(肺膿瘍病);
3.子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎;
4.淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥，痤瘡(伴有化膿性炎癥)
5.淋巴管炎、淋巴結(jié)炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術(shù)創(chuàng)傷等繼發(fā)性感染;
6.淚囊炎、麥粒腫、瞼板腺炎、角膜炎(含角膜潰瘍);
7.外耳炎、中耳炎、鼻竇炎;
8.牙周組織炎、牙周炎、鄂炎。

不良反應(yīng)

1.休克、過敏性樣癥狀。
2.急性腎功能不全。
3.伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴(yán)重結(jié)腸炎。
4.皮膚黏膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死(Lyell綜合征)。
5.間質(zhì)性肺炎。
6.肝功能不全、黃疸。
7.粒細胞缺乏癥。
8.橫紋肌溶解癥。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.對青霉素類、頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物曾有過敏史者慎用本品。
2.本人或親屬為易于發(fā)生支氣管哮喘、發(fā)疹、蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)癥狀體質(zhì)患者慎用本品。
3.經(jīng)口攝取不良的患者或正接受非口服營養(yǎng)療法患者、全身狀態(tài)不良患者(有時會出現(xiàn)維生素K缺乏癥，故需予于充分觀察)慎用本品。
4.服用本品可能發(fā)生休克，所以應(yīng)予于充分診察。
5.本藥不良反應(yīng)發(fā)生率最高的是腹瀉和稀便。出現(xiàn)腹瀉和稀便時應(yīng)立即采取中止用藥等適當(dāng)處置措施。尤其是對老年患者，因腹瀉和稀便可能導(dǎo)致全身狀態(tài)惡化，故應(yīng)事先只是患者如一旦出現(xiàn)這種癥狀須立即就診，同時中止用藥并采取適當(dāng)處理措施。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

否

有效期

暫定2年

國家/地區(qū)

中國/浙江

孕婦及哺乳期婦女用藥

對孕婦或可疑妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過潛在風(fēng)險，否則不宜用藥(有關(guān)孕婦用藥的安全性尚未確立)。因本藥可進入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。

兒童用藥

本藥對兒童的安全性尚未確立。

老人用藥

1.老年患者應(yīng)從每次150mg劑量開始用藥，并且在充分觀察患者狀態(tài)下慎重用藥。
2.由于老年患者發(fā)生腹瀉、稀便可能會出現(xiàn)機體狀態(tài)惡化，因此一旦出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)了解原因，充分觀察。如果和藥物相關(guān)應(yīng)立即停止用藥，并采取適當(dāng)措施。
3.老年患者可能發(fā)生維生素K缺乏所致出血傾向。

藥物相互作用

并用藥物名臨床癥狀機制﹑風(fēng)險因子培南動物實驗(大鼠)報告:可導(dǎo)致本藥血藥濃度提高西司他丁鈉抑制代謝酶所致西司他丁鈉呋塞米動物實驗(犬)報告:本藥腎毒性增強機制不明丙戊酸鈉有報告和碳青霉稀類藥物如美羅培南,帕尼培南培南等并用可使丙戊酸血濃度降低,由此導(dǎo)致癲癇復(fù)發(fā)機制不明

藥物過量

進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.藥理作用：本品為具青霉烯基本骨架的青霉烯類口服抗生素。它經(jīng)由阻止細菌細胞壁合成而顯現(xiàn)抗菌、殺菌作用。對各種青霉素結(jié)合蛋白(PBP)具有高親和性，特別是對細菌增殖所必需的高分子PBP呈現(xiàn)高親和性。體外試驗表明法羅培南鈉對需氧性革蘭氏陽性菌、需氧性革蘭氏陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜；尤其是對需氧性革蘭氏陽性菌中的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌，需氧性革蘭氏陰性菌中的檸檬酸桿菌、腸桿菌、百日咳噬血桿菌及厭氧菌中的消化鏈球菌、擬桿菌等顯示較強殺菌效力。并顯示對各種細菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌具有較強抗菌活性。
2.毒理研究：重復(fù)給藥毒性:大鼠和犬連續(xù)26周經(jīng)口給予100、450、2000mg/kg，結(jié)果大鼠450mg/kg以上給藥組出現(xiàn)β-球蛋白水平降低，2000mg/kg給藥組出現(xiàn)一過性攝食量減少，γ-GTP值降低等。但即使2000mg/kg組也未見大鼠死亡。在犬450mg/kg以上給藥組中發(fā)生紅血球系水平降低。法羅培南鈉對大鼠和犬的無毒性劑量均為100mg/kg。遺傳毒性:Ames試驗、培養(yǎng)細胞基因突變試驗和染色體異常試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)法羅培南鈉具有致突變性。

藥代動力學(xué)

1.正常健康成人空腹時單次口服本藥150、300或600mg，約1-1.5小時后分別達到最高血漿濃度2.4、6.2或7.4μg/ml。本藥半減期約為1小時，且與用藥劑量無關(guān)。正常健康成人餐后單次口服本藥300mg，發(fā)現(xiàn)達到最大血漿濃度時間較空腹用藥時延遲約1小時，最大血漿濃度、半減期及血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)幾乎均未出現(xiàn)差異。
2.本品能進入患者咳痰、拔牙創(chuàng)傷浸出液、皮膚組織、扁桃體組織、上頜竇黏膜組織、女性生殖組織、眼瞼皮下組織和前列腺組織等中。本藥亦可輕度分布進入母乳乳汁。3.本品以原形吸收,部分以原形自尿排泄，其余經(jīng)腎中的脫氫肽酶-1(DHP-1)代謝后從尿消除。人血漿及尿中沒有發(fā)現(xiàn)具有抗菌活性的法羅培南鈉代謝物。本品主要經(jīng)腎排泄。正常健康成人空腹口服本品150、300或600mg后的尿中排泄率(0-24小時)在3.1-6.8%間；最高尿中濃度達到時間為0-2小時，最高尿中濃度值分別是21.7，57.6或151.5μg/ml，但12小時后幾乎已經(jīng)不能再被檢出。
4.老年患者服用本品半減期會延長。
5.肝功能不全者的半減期與正常患者無明顯區(qū)別。腎功能不全者，血漿濃度有所上升且半減期有所延長。

貯藏

密閉保存。

用法用量

應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)感染類型、嚴(yán)重程度及病人的具體情況適當(dāng)增減本藥劑量。推薦用法用量如下：
1.對淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥、淋巴結(jié)炎;慢性膿皮病,乳腺炎,肛周膿腫、外傷,燙傷和手術(shù)創(chuàng)傷等(淺表性)二次感染,咽喉炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎,子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎,眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎，瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍,外耳炎、牙周組織炎,牙周炎、鄂炎等,口服法羅培南鈉片,成人患者通常一次150-200mg,一日3次。
2.對肺炎、肺膿腫,腎盂腎炎、膀胱炎(除單純性膀胱炎外)、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等,口服法羅培南鈉片,成人患者通常一次200-300mg,一B3次。

性狀

本品為白色薄膜衣片，去除薄膜衣呈白色至淡黃色。