熊去氧膽酸片
日期:2018-12-10 10:08:13
- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H33020469
- 英文名稱:Ursodeoxycholic Acid Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江麗水
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:50mg
- 生產(chǎn)地址:浙江省麗水市天寧工業(yè)區(qū)開發(fā)路
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-23
- 藥品本位碼:86904691000472
品牌
浙南
相關(guān)疾病
膽總管結(jié)石,胰石病,胰腺結(jié)石病,原發(fā)性膽汁性肝硬化,膽汁性肝硬化,肝硬化,膽結(jié)石
適應(yīng)癥
本品用于膽型膽結(jié)石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。
不良反應(yīng)
本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見的不良反應(yīng)有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動(dòng)過速等。
禁忌
膽道完全梗阻和嚴(yán)重肝功能減退者禁用。
注意事項(xiàng)
1.長期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。
2.如治療膽結(jié)石中出現(xiàn)反復(fù)膽絞痛發(fā)作,癥狀無改善甚至加重,或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時(shí),則宜中止治療,并進(jìn)行外科手術(shù)。
3.本品不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石。
包裝
50mg*30片/瓶。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保甲類
外用藥
否
有效期
36個(gè)月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品FDA分類屬B類藥物,孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。
老人用藥
老年患者慎用。
藥物相互作用
1.避孕藥可增加膽汁飽和度,用本品治療時(shí)應(yīng)盡量采取其他節(jié)育措施以免影響療效。
2.考來烯胺(Cholestyramine,消膽胺)、考來替泊(Colestipol,降膽寧)和含鋁制酸劑都能與CDCA結(jié)合,減少其吸收,不宜同用。
藥物過量
若服用過量,立即以不少于1L的考來烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃,再口服氫氧化鋁懸液50ml。
藥物毒理
本品可增加膽汁酸的分泌,同時(shí)導(dǎo)致膽汁酸成分的變化,使本品在膽汁中的含量增加。本品還能顯著降低人膽汁中膽及膽酯的摩爾濃度和膽的飽和指數(shù),從而有利于結(jié)石中膽逐漸溶解。
藥代動(dòng)力學(xué)
熊去氧膽酸系弱酸,當(dāng)發(fā)生微膠粒聚集時(shí),其pKa值約為6.0??诜笾饕苫啬c吸收。通過肝臟時(shí)被攝取5%~60%,明顯低于鵝去氧膽酸(UDCA),僅少量藥物進(jìn)入體循環(huán)??诜?小時(shí)和3小時(shí)分別出現(xiàn)兩個(gè)血藥濃度峰值。UDCA的作用不取決于血藥濃度而與膽汁中的藥物濃度有關(guān)。T1/2為3.5~5.8天。UDCA在肝臟與甘氨酸或牛黃酸迅速結(jié)合,從膽汁排入小腸,參加肝循環(huán)。小腸內(nèi)結(jié)合的UDCA一部分在水解回復(fù)為游離型,另一部分在細(xì)菌作用下轉(zhuǎn)變?yōu)槭懰幔笳哌M(jìn)而被鹽化,從而降低其潛在的肝臟毒性。
貯藏
遮光、密封保存。
用法用量
口服,利膽:一次50mg(1片),一日150mg(3片);溶膽石:一日450-600mg(9-12片),分2次服用;或每日按體重8-10mg/kg,肥胖者需每日15mg/kg,進(jìn)食時(shí)分2次給予。
性狀
熊脫氧膽酸為白色結(jié)晶粉末,無臭,味苦。幾乎不溶于水,易溶于乙醇和冰醋酸,微溶于仿,在中極微溶解。本品為白色片。