ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
日期:2018-12-14 15:26:35
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20070024
- 英文名稱:Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine
- 商品名:御腦寧
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 所在地區(qū):浙江杭州
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每次1人用劑量為0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。
- 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天荷路56號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2017-08-21
- 藥品本位碼:86904722000020
相關(guān)疾病
流行性腦脊髓膜炎
適應(yīng)癥
流行性腦脊髓膜炎
不良反應(yīng)
1.本疫苗的不良反應(yīng)輕微,主要為接種部位1~2天的紅腫、硬結(jié)和疼痛,可自行緩解。偶有短暫低熱。局部和全身不良反應(yīng)主要在72小時(shí)內(nèi)消失。
2.本疫苗中的成分可能在少數(shù)被接種者中引起過敏反應(yīng)甚至對(duì)天然橡膠塞的過敏,因西林瓶上的膠塞含干燥的天然橡膠
禁忌
1.癲癇、驚厥、腦部疾患及有過敏史者
2.腎臟病、心臟病及活動(dòng)性結(jié)核
3.急性傳染病及發(fā)熱者。
注意事項(xiàng)
1.使用前應(yīng)檢查疫苗瓶,如有裂紋、瓶塞松動(dòng)或疫苗稀釋液溶解后肉眼觀察有異物或變色等任何一種現(xiàn)象,均不得使用。
2.疫苗溶解后,應(yīng)按規(guī)定一次用完,不得分多次使用,如未立即使用,放置時(shí)間不超過30分鐘
3.應(yīng)特別注意避免疫苗被注射入皮內(nèi)、肌肉內(nèi)或靜脈內(nèi),因上述三種注射途徑臨床研究還未被確定是安全的和有效的。
4.由于內(nèi)毒素量的疊加,該疫苗不得與百日咳菌體疫苗和傷寒體疫苗同時(shí)注射。
5.沿未確定本品是否會(huì)隨人乳排出,因?yàn)樵S多藥物會(huì)隨人乳排出給哺乳期婦女使用該疫苗要特別謹(jǐn)慎。
6.尚未確定本品對(duì)孕婦和胎兒的影響,在經(jīng)充分和利弊權(quán)衡后必要時(shí)孕婦謹(jǐn)慎使用。
7.如果該疫苗接種給免疫抑制病人或正在進(jìn)行免疫抑制療法的人,則無法獲得免疫應(yīng)答。
8.本疫苗不能用于已經(jīng)由A、C、Y及W135群腦膜炎奈瑟氏球菌感染的腦脊髓膜炎的治療。不能對(duì)嬰幼兒和2歲以下的兒童提供短期預(yù)防,但對(duì)3個(gè)月和以上嬰幼兒可提供A群的短期保護(hù)。與其他疫苗一樣,不可能對(duì)易感人群提供100%的保護(hù)。
9.注射本品時(shí)需要必要的安全監(jiān)測(cè)措施,如出過敏反應(yīng),腎上腺素注射(1:1000)必須能立即進(jìn)行
外用藥
否
有效期
36個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確
兒童用藥
尚不明確
老人用藥
尚不明確
藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物過量
尚不明確。
藥物毒理
未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠文獻(xiàn)參考
藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠文獻(xiàn)參考
貯藏
于2~8℃避光保存和運(yùn)輸
用法用量
1.本疫苗稀釋液使用專用稀釋液,用適宜的注射器按瓶簽上的標(biāo)示量吸出稀釋液并注入裝有疫苗的木西林瓶中。搖勻后立即使用。
2.將上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚消毒后皮射。
3.劑量:每次1人用劑量(0.5ml)
4.初次接種及次數(shù):一次,接種應(yīng)于流腦游行季節(jié)前完成。
5.再次接種(國(guó)外推薦):傳染地區(qū)的高危個(gè)體,特別是第一次接種小于4歲的兒童,如果持續(xù)處于高危狀態(tài),應(yīng)考慮初次免疫2~3年后再次接種;盡管還未確定大齡兒童和成人是否有再次接種的必要,但如果疫苗接種2~3年后抗體水平快速下降,則應(yīng)考慮初次免疫3~5年內(nèi)進(jìn)行再次接種
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雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細(xì)胞)
國(guó)藥準(zhǔn)字S20050018
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
國(guó)藥準(zhǔn)字S20070024
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乙型腦炎純化疫苗
國(guó)藥準(zhǔn)字S20050074
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流感病毒裂解疫苗
國(guó)藥準(zhǔn)字S20030072
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A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗
國(guó)藥準(zhǔn)字S20070021