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浙江維康藥業(yè)股份有限公司

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藥品展示

羅紅霉素軟膠囊

日期:2018-12-06 22:25:04

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070302
  • 英文名稱:Roxithromycin Soft Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江麗水
  • 劑型:膠囊劑(軟膠囊)
  • 規(guī)格:0.15g(15萬單位)
  • 生產(chǎn)地址:浙江省麗水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)遂松路2號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2017-11-08
  • 藥品本位碼:86904728000284

品牌

維康速克

相關(guān)疾病

咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎

適應(yīng)癥

本品適用于化膿性鏈球菌(A鏈球菌群感染)引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎﹑中耳炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

不良反應(yīng)

主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。

禁忌

對(duì)本品中任何成份﹑紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥0.15g,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍(一次給藥0.15g,一日1次)。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3~4小時(shí))與水同服。
5.用藥期間定期檢測(cè)肝功能。
6.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
7.同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
8.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

包裝

0.15g*12粒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。

兒童用藥

具體見用法用量。

老人用藥

如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變,不需調(diào)整劑量?;蜃襻t(yī)囑。

藥物相互作用

1.不可與、二氫、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.對(duì)氨茶堿的代謝影響小,對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

藥物毒理

1.本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對(duì)革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。
2.本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供體("P"位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至"P"位上,同時(shí)也阻斷了鏈自受位("A"位)至"P"位的轉(zhuǎn)移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)6.6~7.9mg/L,進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。
2.分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4~15.5小時(shí)。

貯藏

置陰涼干燥處保存

用法用量

空腹口服,一般療程為5~12日。兒童可直接服用,或剪開囊殼將藥液滴入飲料或牛奶中服用。
1.成人:一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。
2.兒童:一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

性狀

本品為軟膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末和顆粒。

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