相關(guān)疾病

慢性支氣管炎,支氣管擴張伴感染,急性支氣管炎,肺炎,急性膀胱炎,急性腎盂腎炎,復雜性尿路感染,急性膀胱炎,肺炎

適應癥

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：
1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。
2．泌尿生殖系統(tǒng)感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）等。
3.胃腸道細菌感染：由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．腹腔、膽道、傷寒等感染。
5.骨和關(guān)節(jié)感染。
6．皮膚軟組織感染。
7．敗血癥等全身感染。
8.其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

不良反應

1.胃腸道反應較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應：可有頭昏﹑頭痛﹑嗜睡或失眠。
3.過敏反應：皮疹﹑皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見。
4.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶﹑BUN值升高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
5.偶可發(fā)生：
(1)癲癇發(fā)作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識混亂﹑幻覺﹑震顫。
(2)血尿﹑發(fā)熱﹑皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿，多見于高劑量應用時。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。

禁忌

1．對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2．孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

注意事項

1．腎功能減退者慎用，若使用，需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。當患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時該藥劑量調(diào)整為：第一劑仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。
2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監(jiān)測肝功能。
3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權(quán)衡利弊應用。
4．喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5．食物對本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。
6．本品清除半衰期長達7～8小時，治療一般感染時可一日1次，但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低（如銅綠假單胞菌等）時，則宜予0.3g，每日2次。
7．只有在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時，在權(quán)衡利弊后小兒才可應用本品。8．患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結(jié)晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
9．本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應避免過長時間暴露于明亮光照下。
10．當出現(xiàn)光敏反應指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時應停止治療。

包裝

鋁塑包裝，每粒0.1g(以C17H19F2N3O3計)，每板12粒，每盒1板。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過血胎盤屏障，孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

兒童用藥

本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

老人用藥

老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。

藥物相互作用

1．本品對茶堿類藥物和的肝內(nèi)代謝、體內(nèi)清除過程影響小。
2．硫糖鋁和制酸藥可使本品吸收速率減慢25%，曲線下面積(AUC)降低約30%，如在本品服用前4小時或服用后6小時服硫糖鋁和制酸藥則影響甚微。
3.與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發(fā)作。
4．丙磺舒可延遲本品的排泄，使平均曲線下面積(AUC)增大63%，平均達峰時間(tmax)延長50%，平均峰濃度(Cmax)增高4%；故合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
5．可加強口服抗凝藥如華法林等的作用，應監(jiān)測凝血酶原時間及其他項目。
6．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結(jié)晶尿和腎毒性。
7.去羥肌苷（DDI）制劑中含鋁及鎂可與喹諾酮類螯合，不宜合用。
8．與合用，可使血藥濃度升高，必須監(jiān)測血濃度，并調(diào)整劑量。
9．服用本品前后2小時內(nèi)不宜服用含金屬離子的營養(yǎng)劑和維生素。

藥物過量

逾量的處理：
(1)催吐、冼胃。
(2)支持療法和對癥處理。大鼠和小鼠大劑量服用本品時，會出現(xiàn)流涎、震顫、活動度降低、呼吸困難、陣攣性驚厥直至死亡。

藥物毒理

1．藥理：本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性；流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對本品亦呈現(xiàn)高度敏感；對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通過作用于細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而起殺菌作用。
2．毒理：本品僅在用CHO/HGPRT方法進行的體外致突變試驗中，濃度≥226μg/ml時有微弱的陽性反應。小鼠口服人用推薦劑量34倍的本品時不影響其生育力。

藥代動力學

本品口服后吸收完全，生物利用度為90%～98%。單次空腹口服400mg，1.5小時后達血藥峰濃度(Cmax)3.0～5.2mg/L。本品在體內(nèi)分布廣，組織穿透性好，在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織中的藥物濃度均達到或高于血藥濃度，血消除半衰期(t1/2?)約為7～8小時。本品主要通過腎臟排泄，給藥后48小時約可自尿中以藥物原形排出給藥量的60％～80％，僅少量（5%）在體內(nèi)代謝，膽汁排泄約10%。

貯藏

遮光，密封保存。

用法用量

1.支氣管感染:口服，一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，療程7～14日。
2.急性單純性尿路感染:口服，一次0.4g，一日1次，療程7～10日;復雜性尿路感染:一次0.4g，一日1次，療程14日。
3.單純性淋病:口服，一次0.3g，一日2次。
4.手術(shù)感染的預防:口服，一次0.4g，手術(shù)前2～6小時服用。