氫溴酸加蘭他敏分散片
日期:2018-12-11 22:04:00
- 批準文號:國藥準字H20070266
- 英文名稱:Galanthamine Hydrobromide Dispersible Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):浙江
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:5mg
- 生產(chǎn)地址:浙江省蘭溪市城東開發(fā)區(qū)環(huán)城東路
- 批準日期:2017-11-08
- 藥品本位碼:86904745000939
相關(guān)疾病
阿爾茨海默式病,癡呆,腦器質(zhì)性病變,記憶障礙,癡呆
適應癥
臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病,對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。
不良反應
1.神經(jīng)系統(tǒng):常見有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發(fā)抖、失眠、夢幻。罕見有張力亢進、感覺異常、失語癥和運動機能亢進等。
2.胃腸系統(tǒng):腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見,尚有吞咽困難、消化道出血的報道。
3.心血管系統(tǒng):可見心動過緩、心律不齊。低血壓罕見。
4.血液系統(tǒng):貧血可見,偶見血小板減少。
5.內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng):偶見血糖增高,曾有低鉀血癥的報道。
禁忌
1.對本品中任一成份過敏者禁用。
2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑,在的情況下禁止使用。
3.心絞痛及心動過緩者禁用。
4.嚴重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。
5.重度肝臟損害者禁用。
6.重度腎臟損害者禁用。
7.機械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術(shù)后恢復期患者禁用。
注意事項
1.有消化潰瘍病史﹑或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。
2.中度肝臟損害的病人慎用本品,必要時應適當減量。
3.中度腎臟損害的病人慎用本品,必要時應減量使用。
4.本品可能引起頭暈﹑嗜睡,會影響駕駛及操作機械的能力,特別是在服藥的第一個星期內(nèi),因此建議服藥期間,避免駕駛和機械操作。
包裝
5mg*12片*2板/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
兒童用藥
兒童應在醫(yī)師指導下服用。
藥物相互作用
1.本品具有潛在的消弱抗膽堿功能藥物治療效果的作用。
2.與擬膽堿藥物以及其他膽堿酯酶抑制劑合用具有協(xié)同作用。
3.本品與西咪替丁、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
4.與紅霉素合用,可減低本品的療效。
5.有報道本品與地高辛合用時可出現(xiàn)房室傳導阻滯。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物毒理
1.本品為膽堿酯酶抑制劑,可通過血腦屏障。
2.藥效試驗證明本品對小鼠被動回避行為的獲得有促進作用,對東茛菪堿和亞鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善。
3.對大鼠明暗辨別條件反射的學習記憶再現(xiàn)有良好促進作用。
藥代動力學
1.本品口服吸收迅速、完全,生物利用度可達100%,消除半衰期約為7小時,健康男性受試者單次口服8mg加蘭他敏1小時后達最大抗膽堿酯酶作用。2.食物不影響加蘭他敏的AUC,但Cmax延緩25%,Tmax延遲1.5小時。
3.本品的表觀分布容積為175L,口服24小時內(nèi)20%的藥物以原形由尿中排泄。
貯藏
遮光、密封,涼暗處保存。
用法用量
口服,一次5mg(一片),一日4次,三天后改為一次10mg(兩片),一日4次或遵醫(yī)囑。
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