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浙江震元制藥有限公司

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藥品展示

鹽酸頭孢他美酯膠囊

日期:2018-12-12 16:04:11

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010268
  • 英文名稱(chēng):Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Capsules
  • 商品名:安素美
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:90.65mg(按C14H15N5O5S2計(jì)算)
  • 生產(chǎn)地址:紹興市越東北路61號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-28
  • 藥品本位碼:86904756000218

相關(guān)疾病

中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性氣管炎,急性支氣管炎,急性氣管炎

適應(yīng)癥

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:
1、耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。
2、下呼吸道感染,如慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。
3、泌尿系統(tǒng)感染,如非復(fù)雜性尿路感染、復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),男性急性淋球菌性尿道炎等。

不良反應(yīng)

1、消化系統(tǒng):主要是腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高,轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高等。
2、皮膚反應(yīng):偶有出現(xiàn)瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。
3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):偶有出現(xiàn)頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
4、血液系統(tǒng)反應(yīng):偶有白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板增多等,均為一過(guò)性反應(yīng)。
5、其它罕見(jiàn)的反應(yīng),牙齦炎、直腸炎、結(jié)膜炎、藥物熱等。

禁忌

對(duì)頭孢菌類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1、對(duì)青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者慎用。
2、若發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并緊急治療。
3、由于缺乏有關(guān)人類(lèi)胎兒的臨床數(shù)據(jù),婦女妊娠期間,不推薦使用本品。若有對(duì)該藥敏感的微生物嚴(yán)重感染時(shí),必須充分衡量可能發(fā)生的危險(xiǎn)和利益。
4、在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物。
5、本品對(duì)新生兒的有效性和安全性尚無(wú)可靠的臨床數(shù)據(jù)。
6、在使用本品期間,由于腸道微生物的改變,可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎,應(yīng)積極治療(推薦使用萬(wàn)古霉素)。
7、若過(guò)量服用,發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng),應(yīng)洗胃,并采取對(duì)應(yīng)治療。
8、抗酸劑,H2拮抗體對(duì)本品藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。目前尚未見(jiàn)到本品對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)值和/或方法有影響的報(bào)道,也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時(shí)對(duì)腎功能的損傷。
9、本品應(yīng)放到兒童觸及不到的地方。

包裝

口服固體邀用高密度聚乙烯瓶裝,90.65mg(按C14H1.N5O5S2計(jì)算),8粒/瓶×1瓶/盒。

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥物毒理

本品為口服的第三代廣譜頭孢菌素類(lèi)抗生素??诜笤隗w內(nèi)迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美發(fā)揮殺菌作用。本品對(duì)鏈球菌屬(糞鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌;對(duì)大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟氏球菌等革蘭氏陰性菌都有很強(qiáng)的抗菌活性,尤其對(duì)頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的β—內(nèi)酰氨酶穩(wěn)定。本品對(duì)假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌等耐藥性微生物無(wú)效。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品單一劑量和多劑量的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)基本一致。本品口服后,經(jīng)過(guò)腸粘膜或首次經(jīng)過(guò)肝臟時(shí)鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝,在體內(nèi)轉(zhuǎn)化變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。本品口服后,平均約55%劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美。口服本品500mg后3—4小時(shí),血漿藥物濃度達(dá)峰值4.1±0.7mg/L,分布容積為0.29L/kg,與細(xì)胞外水平一致,約22%頭孢他美與血清蛋白結(jié)合。本品90%以頭孢他美形式經(jīng)尿排出,消除半衰期為2—3小時(shí)。年齡、腎臟及肝臟疾病對(duì)鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無(wú)影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。腎衰患者,頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。

貯藏

遮光、密封,在干燥處保存。

用法用量

口服:飯前或飯后1小時(shí)內(nèi)口服,成人和12歲以上的兒童,每次500mg,每日2次;12歲以下的兒童,每次每公斤體重10mg,每日2次;復(fù)雜性尿路感染的成年人,每日全部劑量在晚飯前后1小時(shí)內(nèi)一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者,在就餐前后1小時(shí)內(nèi)一次服用,單一劑量1500—2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原體。

性狀

本品為硬膠囊,內(nèi)容物為類(lèi)白色或淡黃色粉末。

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